Gestern trafen sich die europäischen Gesundheitsminister zu einem informellen Ministertreffen in Amsterdam. Diskutiert wurden u.a. wie der Zugang zu innovativen Arzneimitteln verbessert werden kann und eine europäische Antwort auf Antibiotika-Resistenzen gefunden werden kann.
19.04.2016
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PD
Gestern stellte die Europäische Kommission ihre Strategie zur Digitalisierung der europäischen Industrie vor. Im Mittelpunkt sollen Maßnahmen zur Koordinierung nationaler Initiativen stehen, sowie die Förderung grenzüberschreitender Innovationsprojekte und der freie Datenverkehr.
20.04.2016
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Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat in seiner letzten Sitzung Verfahrensregeln für öffentliche Anhörungen („Rules of procedure on public hearings on selected safety reviews“) final verabschiedet.
20.04.2016
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Qualitätskontroll-Laboratorien, auch solche bei Arzneimittel-Herstellern, können sich durch die WHO qualifizieren lassen.
20.04.2016
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Das OVG NRW hat festgestellt, dass § 39c Abs. 2 Nr. 9 AMG nicht drittschützend ist, d. h. dass ein Zulassungsinhaber sich nicht gegen die Registrierung eines identischen Arzneimittels nach dieser Vorschrift wenden kann.
20.04.2016
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