Vom 30. Juni bis 01. Juli 2016 tagte die ISO IDMP Task Force bei der EMA in London zum fünften Mal. Die Task Force setzt sich aus Vertretern der Industrie, den Zulassungsbehörden der Mitgliedstaaten,
25.07.2016
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Folgende Punkte sind besonders erwähnenswert: • Mariendistelfrüchte: Die Mehrheit stimmte dafür, die Bewertung nicht mit einem Public Statement abzuschließen, sondern die Arbeit an der Monografie weit
25.07.2016
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Die Besprechungspunkte der aktuellen Sitzung, die vom 18. – 21. Juli 2016 stattfand, können der Agenda entnommen werden, die auf der Webseite der EMA veröffentlicht wurde. Die Ergebnisse der Sitzung u
25.07.2016
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In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabe-tischer Reihenfo
25.07.2016
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Zu dem Monografie-Entwurf können Stellungnahmen abgegeben werden. Interessierte BAH-Mitgliedsfirmen werden gebeten, ihre Kommentare bis zum 1. Oktober 2016 an die BAH-Geschäftsstelle (steinhoff@bah-bo
25.07.2016
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BAH UM VIER – Ausgabe 142 – 25. Juli 2016 • 1
ARZNEIMITTELZULASSUNG
1. BfArM: Hinweise zur Einreichung zusammengefasster Variations
Das BfArM erinnert daran, dass beim Grouping von Varia
25.07.2016
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Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Stand: 25. Juli 2016
Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Arzneimittelversorgung in der
GKV
(GKV-Arzneimittelversorgungsstärkungsge
25.07.2016
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BAH AKTUELL – Ausgabe 10 – 25. Juli 2016 • 1
BMG legt Referentenentwurf zur Umsetzung des Pharmadialoges vor
Das Bundesministerium für Gesundheit hat heute (25. Juli 2016) am späten
25.07.2016
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Der BAH wird eine detaillierte Beschreibung und Analyse des umfangreichen Referentenentwurfs morgen (26. Juli 2016) seinen Mitgliedsunternehmen zur Verfügung stellen – der BAH möchte aber mit der heut
25.07.2016
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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, weist darauf hin, dass auch beim Zusammenfassen mehrerer Änderungen in einem Variation-Verfahren (grouping) die einzelnen Änderungsaspek
25.07.2016
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