Neue Onkologika und ATMP für die ein Antrag auf Zulassung gestellt wird, müssen seit dem 12. Januar 2025 parallel zum Zulassungsverfahren ein europäisches Nutzenbewertungsverfahren (joint clinical ass
31.01.2025
Veranstaltung
Das Hauptziel der Initiative ist die Einrichtung von sieben Expertennetzwerken ("Networks of Expertise" (NoEs)), die die Empfehlungen des Europäischen Plans zur Krebsbekämpfung von 2021 umsetzen solle
31.01.2025
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PD
Wie im BAH um Vier 211/2019 vom 31. Oktober 2019 berichtet, hat die Europäische Kommission ein Dokument erarbeitet, welches die verschiedenen Leitfäden auflistet, die von den verschiedenen Medical Dev
31.01.2025
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PD
Der „Competitiveness Compass“ basiert auf den drei Anforderungen an die Transformation vom Draghi-Bericht zur Wettbewerbsfähigkeit Europas: Schließen der Innovationslücke: das Umfeld für innovative Un
30.01.2025
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PD
Der Ausschuss Homöopathische und Anthroposophische Arzneimittel von Pharma Deutschland hat die beiden zuletzt 2023 aktualisierten Informationspapiere zu Homöopathischen Arzneimitteln erneut überarbeit
30.01.2025
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PD
Die Schnellwarnplattformen für Blut (rapid alert platform for human blood and blood components, RAB) und für Gewebe und Zellen (rapid alert platform for human tissues and cells, RATC) geben den zustän
30.01.2025
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PD
In der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) ist ein System zur eindeutigen Identifizierung von Produkten (Unique Device Identification, UDI) vorgesehen, um die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten zu erl
30.01.2025
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PD
Die Plattform soll Unternehmen auch dabei helfen, die Unterstützung zu ermitteln, die ihnen auf EU-Ebene zur Verfügung steht, und herauszufinden, wie sie auf diese Unterstützung zugreifen können. Das
30.01.2025
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PD
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EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
[…](2025) XXX draft
COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/...
of XXX
amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament a
30.01.2025
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PD
Wie im BAH um Vier 138/2021 vom 20. Juli 2021 berichtet, wurde der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Europäischen Kommission vom 19. Juli 2021 über die harmonisierten Normen für In-vitro-Diagn
30.01.2025
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