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EMA: Update der Hinweise zum Status von Irisch als offizielle Sprache innerhalb der EU
Wie zuletzt im BAH um Vier 233/2021 vom 30. November 2021 und BAH um Vier 70/2022 vom 8. April 2022 berichtet, ist die Ausnahmeregelung in Bezug auf die Verwendung der Irischen Sprache zum Jahresende
03.02.2025 Meldung PD
Schlussanträge des Generalanwalts zu Kennzeichnung eines Arzneitees aus Pflanzen ökologischer/biologischer Produktion
Hintergrund dieses Vorabentscheidungsersuchens des Oberlandesgerichts (OLG) Düsseldorf war die Kennzeichnung einiger Arzneitees auf der äußeren Hülle u.a. mit dem offiziellen Logo der Union nach Anhan
31.01.2025 Meldung PD
EU-Kommission: Aufruf zur Einreichung von Stellungnahmen zum geplanten EU-Critical Medicines Act
Die Initiative befasst sich mit Schwachstellen in der Lieferkette für kritische Arzneimittel und der Verringerung der Abhängigkeit Europas, mit dem Ziel, die Versorgung mit kritischen Arzneimitteln zu
31.01.2025 Meldung PD
EMA: Arbeitsprogramm 2025 des HMPC veröffentlicht
Es sind unter anderem folgende Aktivitäten geplant: Monographien und Listeneinträge Neue Monographien: Fertiggestellt werden sollen die neuen Monographien zu Cisti cretici folium und Species pectorali
31.01.2025 Meldung PD
EMA: Entwürfe für produktspezifische Bioäquivalenzleitlinien für Paclitaxel und Aprepitant veröffentlicht
Im November 2024 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ( Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)) der EMA die Bioäquivalenzleitlinien-Entwürfe der Methodology Working Party (MWP) für n
31.01.2025 Meldung PD
EMA aktualisiert Kontaktliste der Mitgliedstaaten für die Prüfung von Übersetzungen
Bei der aktualisierten Liste handelt es sich um Version 6.8, datiert auf den 29. Januar 2025. Als geändert markiert wurde eine der Adressen für Italien, welche für Tierarzneimittel zu kontaktieren ist
31.01.2025 Meldung PD
Impfen muss einfacher werden: Pharma Deutschland fordert unbürokratischen Zugang zu Meningokokken B–Impfung
Impfen muss in Deutschland einfacher möglich sein. Zu oft dauert es zu lange, bis wichtige Impfungen flächendeckend zur Verfügung stehen. Presseberichte vom 24. Januar über den Meningokokken-Fall eine
31.01.2025 Presse
WHO: Arbeitsdokument bzgl. Entwicklung von Kinderarzneimitteln zur Kommentierung veröffentlicht
Bei dem Dokument „Development of paediatric medicines: points to consider in formulation“ handelt es sich um einen Leitfaden, der die Bereiche hervorheben soll, die bei einer Entwicklung von Arzneimit
31.01.2025 Meldung PD
GVSG von Bundestag beschlossen
Der Gesetzentwurf der Bundesregierung ( 20/11853 , 20/14793 ) ist angenommen worden. Für die zuvor im Gesundheitsausschuss noch geänderte Textfassung ( 20/14771 ) stimmten die Fraktionen von SPD, Bünd
31.01.2025 Meldung PD
Empfehlung zu SARS-CoV-2 auf Anfrage der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte
Diese Empfehlung datiert auf den 29. Januar 2025 und kann sich darauf auswirken, wie SARS-CoV-2-Tests gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) eingestuft werden. Die Hersteller werden aufgefordert, z
31.01.2025 Meldung PD
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