Wie bereits mit Pharma Deutschland aktuell 143/2024 berichtet, war das Kernthema die aktuellen Informationen der Europäische Plattform zur Überwachung von Arzneimittelengpässen (European Shortages Mon
04.02.2025
Meldung
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Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 05/2025
04. Februar 2025
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1
Hinweis:
Laut Aussage der EMA wird das Update der EURD-Liste morgen,
5. Februar 202
04.02.2025
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Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 05/2025
1
Stand 04.02.2025
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakoviglanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
EMA:
04.02.2025
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In der Tabelle sind direkte Links vorhanden sowie die Angabe, für welche Prozesse, z. B. „Wirkstoffgenehmigung“ das jeweilige Dokument relevant ist. Die Liste enthält insgesamt 458 Einträge, 101 Eintr
03.02.2025
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Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: (1) Ist das SCCS in Anbetracht der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der Bedenken der Schlussfolgerungen aus dem Gutachten SCCS/1646/22 zur E
03.02.2025
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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2025/89 DER KOMMISSION vom 20. Januar 2025 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von UV-behandeltem Pulver ganzer Larven von Tenebrio molitor (Mehlwurm) als neuartiges Leb
03.02.2025
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Hintergrund dieses Vorabentscheidungsersuchens des Oberlandesgerichts (OLG) Düsseldorf war die Kennzeichnung einiger Arzneitees auf der äußeren Hülle u.a. mit dem offiziellen Logo der Union nach Anhan
03.02.2025
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Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
04.02.2025
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Derzeit existieren keine gemeinsamen EU-Leitlinien für Antragsteller und die zuständigen nationalen Behörden bzgl. der Voraussetzungen für die Einstufung von pflanzlichen Stoffen/Zubereitungen. Aktuel
03.02.2025
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Die nächste Sitzung der New and Emerging Working Group der Europäischen Kommission findet am 17. Februar 2025 statt. Das Thema „Zusammenspiel zwischen der MDR/IVDR und der KI-Verordnung“ wird gemeinsa
03.02.2025
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