Mit der Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung durch die Richtlinie 2004/27/EG wurde die Anforderung an eine Umweltrisikobewertung (ERA) für Humanarzneimittel gesetzlich verankert. Vor diesem Hinter
11.12.2024
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PD
Der Lehrgang richtet sich als Grundkurs an Neulinge im Digital Marketing in der Pharmabranche und startet am 15. Januar 2025 im Online-Format. In 8 Modulen bieten Ihnen Profis aus der Praxis eine Einf
12.12.2024
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PD
German Environment Agency
Regulatorische Aspekte des neuen Leitfadens
Sicht des UBA
Informationsveranstaltung "Environmental Risk Assessment"
Dr. Arne Hein
Fachgebiet IV2.2 - Arzneimittel
Discl
11.12.2024
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PD
ERA – eine Perspektive aus
Unternehmenssicht
Michaela Roth
10. Dezember 2024
Contents
1. Überblick über die wichtigsten
Änderungen für pharmazeutische
Unternehmen
2. ERA data sharing / LoA-Proze
11.12.2024
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PD
Umsetzung der neuen ERA-Guideline:
Datenanforderungen und Schließung von Datenlücken
10 December 2024
Clemens Allgaier, PhD, Prof. of Pharmacology and Toxicology, Graduate Chemist
• Data on biomo
11.12.2024
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PD
Die Revision der “guideline for the
environmental risk assessment of
medicinal products for human use”
EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1
ERA Infotag
Pharma Deutschland
December 10th 2024
The informa
11.12.2024
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PD
Der Entscheidung liegt folgender Sachverhalt zu Grunde: Die Klägerin hat das Produkt „Dronabinol-Lösung 25 mg/ml (für NRF 22.8) mit Identifikations-Kit“ (im Folgenden „Dronabinol-Lösung“) zur Herstell
11.12.2024
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the European Union, and various other countries.
Entwicklung des deutschen
Pharmamarktes im 3. Qu
11.12.2024
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PD
Wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 131/2024 vom 22. November 2024), soll mit dem „Gesetz zur Verbesserung der Versorgungsqualität im Krankenhaus und zur Reform der V
11.12.2024
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PD
Ab dem 1. Januar 2025 haben pharmazeutische Unternehmen aufgrund des Medizinforschungsgesetzes die Möglichkeit, bei der erstmaligen Einführung eines Arzneimittels mit einem neuen Wirkstoff die Vertrau
11.12.2024
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