BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
F. 030 | 308 75 96 - 111
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0
F. 0228 | 957 45 - 90
Pharma Deutschlan
15.07.2024
Datei
PD
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
10.11.2025
Meldung
PD
Bereits am 16. Oktober 2025 hatte der G-BA die Ermittlung der Medizinproduktehersteller auf seiner Webseite bekanntgemacht und fordert in seinem Schreiben erneut um Meldung der von der Methode betroff
10.11.2025
Meldung
PD
Für neuartige Therapien (ATMP) und onkologische Arzneimittel müssen seit dem 12. Januar 2025 gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) vom 11. Januar
10.11.2025
Meldung
PD
Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über vier Jahre her. Auf europäischer Ebene wurden bisher mehr als 380 Dokumente e
10.11.2025
Meldung
PD
Das BMG weist darauf hin, dass diese Übersetzung ( Übersetzung StandVKlV ) ausschließlich der Verständlichkeit für nicht deutschsprachige Empfänger dient. Im Zweifel ist die deutsche Fassung maßgeblic
10.11.2025
Meldung
PD
Ziel der Leitlinie ist es, die Praktiken der Benannten Stellen zu harmonisieren. Sie beschreibt die erwarteten Mindestangaben, die in den Bewertungsberichten der technischen Dokumentation („Technical
10.11.2025
Meldung
PD
Ausgabe 39/2024
12. Juli 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Digitalisierung
Veröffentlichung der Verordnung (EU) 2024/1689 über
künstliche Intelligenz im A
12.07.2024
Datei
PD
Anlage 2
Bitte füllen Sie die nachstehende Tabelle – für jede digitale medizinische Anwendung (DimA) separat – vollständig aus.
Fragenkatalog zur vorgeschlagenen digitalen medizinischen Anwendung (Di
12.07.2024
Datei
PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von:
Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin .
Kas
12.07.2024
Datei
PD
