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BfArM: Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen im Workflow III 2024 vorgelegt
Es wurden insgesamt 3 Anträge auf Vergabe von neuen Messzahlen im dritten Workflow für die Vergabe neuer Messzahlen für Packungsgrößen (WF Neu III) 2024 gestellt. Beruhend auf den Empfehlungen des BfA
13.12.2024 Meldung PD
WF_Neu_III_2024_Beschlussvorlage_20241213_an_AG.pdf
WF Neu III 2024: Beschlussvorlage des BfArM zu den Anträgen zu neuen Messzahlen im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift auf Basis der Empfehlungen des BfArM vom 31.10.2024 un
13.12.2024 Datei PD
20241211_PM_Ramboll-Gutachten.pdf
Mikroschadstoffe im Kommunalen Abwasser Kritische Überprüfung der Folgenabschätzung zur EU-Richtlinie über die Behandlung von kommunalem Abwasser (UWWTD) Zusammenfassender Bericht Unverbindliche deu
13.12.2024 Datei
EMA: Entwurf zur überarbeiteten Leitlinie für die klinische Prüfung von menschlichen Immunglobulinen veröffentlicht
Die Leitlinie beschreibt die Informationen, die vorhanden sein müssen, wenn ein Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines normalen menschlichen Immunglobulins zur subkutanen und/oder intra
13.12.2024 Meldung PD
AG-Info-64-2024.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
13.12.2024 Datei PD
AG-Info-63-2024.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
13.12.2024 Datei PD
Geltung der Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit
Artikel 2 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2023/988 (GPSR) sieht einige Ausnahmen der Geltung vor. U.a. Human- und Tierarzneimittel sowie Lebensmittel sind von der GPSR ausgenommen, nicht aber Medizinprod
13.12.2024 Meldung PD
Konsultation zum Entwurf einer Bewertung der potenziellen Risiken durch die Aufnahme von Fluorid
Die öffentliche Konsultation schließt sich an eine frühere öffentliche Konsultation zum Entwurf des Protokolls über Fluorid an, die 2022 durchgeführt wurde. In dem Entwurf wird eine sichere Aufnahmeme
13.12.2024 Meldung PD
Open_consultation_for_an_evaluation_MDR_IVDR_2024-12-12.pdf
1 Public consultation: targeted evaluation of the EU rules on medical devices and in vitro diagnostics Fields marked with * are mandatory. 1 Introduction This is the first evaluatio
13.12.2024 Datei PD
Call_for_evidence_for_an_evaluation_MDR_IVDR_2024-12-12.pdf
CALL FOR EVIDENCE FOR AN EVALUATION This document aims to inform the public and stakeholders about the Commission's work, so they can provide feedback and participate effectively in consultatio
13.12.2024 Datei PD
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