Die vorgesehene Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) betrifft die Anlage VII Teil A, in der eine Vielzahl von Positionen bereinigt werden sollen. Der G-BA führt in den Tragenden Gründen zum Be
16.12.2024
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
16.12.2024
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Der Studiengang an der Mathematisch-Naturwissenschaftlichen Fakultät der Universität Bonn (siehe auch Webseite Drug Regulatory Affairs Bonn ) ist ein weiterbildender Masterstudiengang im Sinne von § 6
16.12.2024
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Das Q&A Dokument „Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in h
16.12.2024
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Das EMA Management Board ist ein Kontrollorgan der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Zu seinen Aufgaben gehören unter anderem Planungsaufgaben sowie die Verantwortung für das Budget, zudem obliegt es
16.12.2024
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Masterstudiengang Pharmarecht (LL.M.) Der akademische Grad „Master of Laws“ (LL.M.) qualifiziert die Absolventinnen und Absolventen als Fachkräfte im Bereich des Pharmarechts. Dieser national wie inte
13.12.2024
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Über 85 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus unserer Mitgliedschaft informierten sich über den Prozess zur Vergabe von Messzahlen für Packungsgrößen und nutzen die Gelegenheit, um Herrn Dr. Dirk Rudolf,
13.12.2024
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Der Studiengang ist speziell auf Berufstätige zugeschnitten. Er richtet sich sowohl an Juristen als auch an Wirtschaftswissenschaftler, Pharmazeuten, Mediziner und Naturwissenschaftler. Das Studium be
02.07.2025
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Gemäß Artikel 121 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und Artikel 111 der Verordnung (EU) 2017/746 über In-Vitro-Diagnostika (IVDR) bewertet die Europäische Kommission bis späteste
13.12.2024
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