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3-Jahres-Arbeitsplan für die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
Der Arbeitsplan ist in strategische, taktische und operative Ziele unterteilt. Die strategischen Ziele sind wiederum in kurzfristig und längerfristig zu erreichende Ziele klassifiziert. Bei den kurzfr
11.02.2025 Meldung PD
Infoveranstaltung (*) zum Critical Medicines Act
Vor dem Hintergrund des auch auf europäischer Ebene immer größer werdenden Problems von Lieferengpässen hat die EU-Kommission bzw. der neue Gesundheitskommissar Olivér Várhelyi angekündigt, bereits in
11.02.2025 Veranstaltung
EMA führt regelmäßiges Verfahren für wissenschaftliche Beratung zu bestimmten Hochrisiko-Medizinprodukten ein
Wie bereits im BAH um Vier 14/2023 vom 19. Januar 2023, 19/2023 vom 26. Januar 2023, 42/2023 vom 28. Februar 2023 und 163/2023 vom 23. August 2023 berichtet, kann ein Medizinprodukt-Hersteller gemäß A
11.02.2025 Meldung PD
Infoveranstaltung „Nitrosamin-Verunreinigungen – Update“ (*)
Verunreinigungen mit den potenziell krebserregenden Nitrosaminen wurden im Jahr 2018 in einer Reihe von Sartanen entdeckt, was zu zahlreichen Rückrufen und einem europaweiten Risikobewertungsverfahren
11.02.2025 Veranstaltung
agenda-prac-meeting-10-13-february-2025_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-u
11.02.2025 Datei PD
EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 10. – 13. Februar hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahr
11.02.2025 Meldung PD
prac-recommendations-signals-adopted-13-16-january-2025-prac-meeting_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
11.02.2025 Datei PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
11.02.2025 Meldung PD
Positionierung EU-Kommunalabwasserrichtlinie
Positionierung EU-Kommunalabwasserrichtlinie Pharma Deutschland fordert eine grundlegende Überarbeitung der EU-Kommunalabwasserrichtlinie. Gesundheit und Nachhaltigkeit müssen gemeinsam gedacht werden
10.02.2025 Seite
2025_PD_Argumentationspapier_EU-Abwasserrichtlinie.pdf
1 PHARMA DEUTSCHLAND-ARGUMENTATIONSPAPIER Kommunale Abwasserrichtlinie bedroht die Versorgungssicherheit mit Human-Arzneimitteln – Grundlegende Überarbeitung durch den europäischen Gesetz
10.02.2025 Datei
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