Mit Datum vom 27. Juni 2016 hat die EMA auf ihrer Website die vom HMPC erstellte Neufassung der „Guideline on the use of the CTD format in the preparation of a registration application for traditional
28.06.2016
Meldung
PD
In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfol
28.06.2016
Meldung
PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die Einleitung eines Stellungnahme-
verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-
Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur
Austauschba
28.06.2016
Datei
PD
Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über die Einleitung eines Stellungnahme-
verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-
Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hin
28.06.2016
Datei
PD
Die Frage nach dem künftigen Sitz der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wird im Bundesministerium für Gesundheit (BMG) nicht nur diskutiert, sondern scheint in einer Entscheidung für Deutschland
28.06.2016
Meldung
PD
Das BfArM lud am 27. Juni 2016 zu einer weiteren Veranstaltung in der Reihe „BfArM im Dialog“ ein, bei welcher wissenschaftliche und regulatorische Aspekte der Biosimilars sowie Fragen zur Austauschba
28.06.2016
Meldung
PD
Die Antwort der Bundesregierung (BT-Drucksache 18/8847) auf die Kleine Anfrage der Bundestagsfraktion Die Linke zur sektorenübergreifenden Versorgung (BT-Drucksache 18/8671) ist nun auf der Website de
28.06.2016
Meldung
PD
1
D8/620-16
Protokoll
BAH-Rechtsausschusssitzung
am 05.04.2016 von 10.30 Uhr – ca. 15.00 Uhr
BAH Geschäftsstelle Bonn
TOP 1 Genehmigung des Protokolls der Sitzung vom 05. April
28.06.2016
Datei
PD
Gesetz zur Modernisierung des
Vergaberechts
Dr. Christian Burholt, LL.M. | Partner, Berlin
Fachanwalt für Medizinrecht
5. April 2016
Rechtsausschusssitzung
Überblick über das
Moder
28.06.2016
Datei
PD
Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat in seiner Sitzung am 7. Juni 2016 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, Anlagen VII – austauschbare Darreichung
28.06.2016
Meldung
PD
