Die Stärkung des Pharmastandorts sichert eine qualitativ hochwertige Arzneimittelversorgung für die Menschen in unserem Land und bietet gleichzeitig enorme Chancen für die deutsche Wirtschaft. Deshalb
20.12.2024
Beitrag
PD
Der Entwurf der produktspezifischen Bioäquivalenzleitlinie für Trametinib-haltige Filmtabletten konnte bis Ende Juni 2024 kommentiert werden (siehe BAH um Vier 20/2024 vom 11. März 2024). Nach Sichtun
20.12.2024
Meldung
PD
Nachfolgend wird über die wichtigsten Punkte, die im Rahmen der Sitzung diskutiert wurden, berichtet. Geänderte Variation Regulation Die CMDh erinnert Zulassungsinhaber daran, dass die Variation Regul
20.12.2024
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PD
Folgende Punkte sind hervorzuheben: Nach öffentlicher Konsultation wurde die neue Monographie zu Prunus avium, peduncle (Sauer- und Süßkirsch-Stengel) sowie das Public Statement zu Tribuli terrestris
20.12.2024
Meldung
PD
Ausgabe 150/2024
19. Dezember 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelsicherheit
Rückmeldungen zur Überarbeitung der
Durchführungsverordnung (EU) Nr
19.12.2024
Datei
PD
Folgende Punkte waren auf der Tagesordnung: 1. Implementierung der neuen SoHO (Substances of Human origin)-Verordnung – nächste Schritte und Schlüsselentwicklungen Einrichtung des SoHO-Koordinierungsa
19.12.2024
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PD
Stand: 18.12.2024 1
Austausch mit Pharma Deutschland e.V. am 17.12.2024 zur EUDR – Fragenkatalog
Hintergrund Rohstoffversorgung im Arzneimittel-Sektor
Die Herstellung von Arzneimitteln ist
19.12.2024
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PD
Bereits Anfang Oktober 2024 hatte die EU-Kommission offiziell vorgeschlagen, den Beginn der EU-Entwaldungsverordnung um 12 Monate zu verschieben. Nach der Zustimmung des Rates hatte es kontroverse Dis
19.12.2024
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PD
IRIS-Portal für die Verwaltung von Post-Marketing Verfahren Ab Januar 2025 werden Verfahren nach der Zulassung, die am oder nach dem 20. Dezember 2024 bei der EMA eingereicht werden, in IRIS verwaltet
19.12.2024
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PD
Der G-BA hat in seinem zuständigen Unterausschuss Disease-Management-Programme am 11. Dezember 2024 den Beschlussentwurf über die XX. Änderung der DMP-A-RL: Änderung der Anlage 5 (DMP koronare Herzkra
20.12.2024
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