Suche

letzte 3 Monate
49156 Ergebnisse
20250711_Stellungnahme_zur_Verordnung_zur_Staerkung_der_nach_dem_Arzneimittelgesetz_zustaendigen_Bundesoberbehoerden__AMG-Bundesoberbehoerden-StaerkungsV_.pdf
14.07.2025 Datei
Neuer Praxisleitfaden für allgemeine KI-Modelle

Die EU-Kommission veröffentlicht Leitfaden.

14.07.2025 Meldung PD
1.0-Anschreiben_Biosimilars.pdf
14.07.2025 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Juni 2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.

14.07.2025 Meldung PD
EMA: Künstliche Intelligenz - Bericht der KI-Beobachtungsstelle und "Zukunftsanalyse"

Am 10. Juli 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den ersten Jahresbericht der Beobachtungsstelle für künstliche Intelligenz (KI) des Europäischen Netzwerks für Arzneimittelregulierung vorgelegt, einschließlich der Ergebnisse eines Horizon Scanning.

14.07.2025 Meldung PD
1.0_Anschreiben_off-lable.pdf
14.07.2025 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VI AM-RL – Off-Label-Use

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VI: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien informiert.

14.07.2025 Meldung PD
ECHA: Stellungnahme des RAC zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Talkum veröffentlicht

Am 9. Juli 2025 hat der Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) der ECHA jetzt seine Stellungnahme zu Talkum (Mg₃H₂(SiO₃)₄) veröffentlicht. In dieser schlägt er vor, Talkum auf EU-Ebene in die Kategorien: Karzinogen 1B, H350 (kann Krebs erzeugen) und STOT RE 1, H372 (ein Stoff, der bei längerer oder wiederholter Exposition durch Einatmen die Lunge schädigt) einzustufen.

14.07.2025 Meldung PD
2025.07.11_UseofSocialMediainConsumerHealthcareQuestionnaireVF.xlsx
14.07.2025 Datei PD
Umfrage zu sozialen Medien in Consumer Healthcare

Aufruf zur Teilnahme an einer Umfrage zu sozialen Medien im Bereich Consumer Healthcare, die im Rahmen der Masterarbeit von Nora Krogull (Referentin Arzneimittelsicherheit) verwendet wird.

14.07.2025 Meldung PD
Zeichenfläche 1