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BfArM aktualisiert Liste der Fertigarzneimittel mit Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Abs. 3f AMG erneut aktualisiert (Stand 21. Juli 2025). 

23.07.2025 Meldung PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdates Juni / Juli 2025

Die internationalen Länderberichte fassen aktuelle und geplante Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln zusammen. Es wurden die PharmaUpdates zu Brasilien, China, Indien und Mexiko veröffentlicht.

23.07.2025 Meldung PD
Gut vorbereitet in den Urlaub: Warum eine Reiseapotheke unverzichtbar ist
Die Sommerferien sind in vollem Gange, viele Menschen in Deutschland befinden sich bereits auf Reisen oder bereiten sich auf ihren Urlaub vor. Ein wichtiger Punkt sollte dabei nicht vergessen werden: die Reiseapotheke. „Eine gut ausgestattete Reiseapotheke kann im Urlaub unerwartete…
23.07.2025 Presse
G-BA: Änderung der Modulvorlagen aus Anlass der EU-HTA Verordnung

Die Modulvorlagen des Dossiers für die frühe Nutzenbewertung wurden mit Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 17. Juli 2025 angepasst. Die angepassten Formatvorlagen sind bereits auf den Internetseiten des G-BA abrufbar.

23.07.2025 Meldung PD
EMA: Überarbeitete Guidelines zur therapeutischen Äquivalenz und pharmazeutischen Qualität von inhalativen und nasalen Arzneimitteln veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zwei Guidelines im Bereich der oral-inhalativen Produkte zur Behandlung von Lungenerkrankungen veröffentlicht. Die Guidelines betreffen sowohl die pharmazeutische Qualität als auch die Anforderungen zum Nachweis der therapeutischen Äquivalenz. Beide treten am 1. Februar 2026 in Kraft. 

23.07.2025 Meldung PD
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