Suche

Es besteht noch bis zum 04.08.2025 die Möglichkeit, zum Vorbericht Stellung zu nehmen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine umfangreich ergänzte Fassung der Erläuterungen (Questions&Answers) zur Publikation von Studiendaten durch die EMA veröffentlicht. Auf Basis der letzten Diskussionen wurden 8 Kapitel überarbeitet oder neu hinzugefügt.

Das IRIS-Portal der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) dient der Unterstützung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Verfahren. Für den 30. September 2025 hat die EMA ein Refresher Training angekündigt, in dem es um Verfahren nach Zulassung (Lifecyclemangement) geht.

Die Europäische Kommission hat gestern, 23. Juli 2025, das EU4Health-Arbeitsprogramm angenommen, in dem die strategischen politischen Leitlinien für 2025 festgelegt sind. Über das Programm EU4Health werden Mittel in Form von Zuschüssen und öffentlichen Aufträgen bereitgestellt. Darüber sollen die gesundheitspolitischen Prioritäten der EU unterstützt werden, um Innovation in Europa zu fördern. 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat seine Webseite um weitere Informationen für „Step 3“ des Artikel 5(3)-Verfahrens zur Vermeidung von Nitrosamin-Verunreinigungen in Arzneimitteln veröffentlicht.

Die Europäische Kommission aktualisierte am 22. Juli 2025 die Übersicht der laufenden Joint Clinical Assessments.

In seinem ausführlichen Urteil vom 29. April 2025 (Az.: S 56 KA 325/22) hat das Sozialgericht (SG) München dargelegt, in welchem Umfang sich vertragsärztliche Anbieter von Videosprechstunden und digitale Gesundheitsplattformen an vertragsarztrechtliche, berufsrechtliche und datenschutzrechtliche Vorgaben halten müssen.