In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfolge).
13.06.2016
Meldung
PD
Die erste Version ist seit dem 16. Juli 2015 verfügbar. Im genannten Dokument werden die „gebührenpflichtigen Einheiten“ definiert und Details zur Ermittlung aus den relevanten Daten-Feldern der Artik
13.06.2016
Meldung
PD
Mit Beschluss vom 7. Juni 2016 hat der G-BA drei Medizinprodukte ( Macrogol 1 A Pharma®, Macrogol HEXAL®, Macrogol Sandoz® ) aus der Anlage V (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) gestric
13.06.2016
Meldung
PD
Die Listenposition Weißdornblätter mit Blüten wird nicht weiterbearbeitet. Bezüglich Pyrrolizidinalkaloiden (PA) wurde der Beschluss gefasst, HMPC-Empfehlungen zu erstellen (diese sind am 9. Juni 2016
13.06.2016
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PD
Firma „Muster“
SOP-Nr.: PV 009 Version: 3
Archivierung von Pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten
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Archivierung von Pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten
Verteiler: Technische Ge
14.06.2016
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PD
Seit gestern sind die konsolidierten Texte der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der zugleich verhandelten Europäischen In-Vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) öffentlich. Die beiden Tex
14.06.2016
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PD
Das Dokument finden Sie hier: “Procedure for calls for scientific data for use in HMPC assessment works”
14.06.2016
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PD
Gerresheimer Wertheim GmbH
Die Firma Gerresheimer ist auf viele Standorte weltweit verteilt. Am Standort 97877
Wertheim werden insbesondere Glasampullen der hydrolytischen Klasse I gefertigt.
Im
14.06.2016
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PD
BAH UM VIER – Ausgabe 113 – 14. Juni 2016 • 1
MEDIZINPRODUKTE
1. Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) – Konsolidierte Texte
liegen vor
Seit gestern sind die konsolidierten Texte
14.06.2016
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