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08th_April_ETO_workshop_minutes.pdf
Title meeting Workshop on regulatory status of ethylene oxide (EtO) intended for sterilisation of medical devices Purpose of meeting To discuss whether EtO, when used for the sterilisation of me
29.07.2024 Datei PD
Concept_paper_EtO_under_MDR_final.pdf
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË EUROPEAN COMMISSION DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY Medical Products and Innovation
29.07.2024 Datei PD
2024-07-24_draft_MDCG_position_EtO_under_MDR__1_.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-XX 1 2 3 4 5 MDCG 2024-XX 6 7 Regulatory status of eth
29.07.2024 Datei PD
20241113_Webinar_Patentrecht_V1.pdf
Life Cycle Management im Bereich Pharma: Grundzüge Patente/ SPCs und Einheitspatente, Life-Cycle Management, R&D Verträge und Besonderheiten des Arzneimittelmarktes 13. November 2024 • 9:30 - 14:30
25.07.2024 Datei
SCCS: Antrag auf ein wissenschaftliches Gutachten zur Sicherheit von Titandioxid (TiO2) (nano und nicht-nano) in kosmetischen Mitteln
Im Antrag der EU-Kommission heißt es, dass Titandioxid (TiO 2 ) (CAS/EG-Nummern 13463-67-7/236-675-5, 1317-70-0/215-280-1, 1317-80-2/215-282-2) eine weiße, unlösliche, inerte Substanz mit hohem Brechu
19.09.2025 Meldung PD
30. Öffentliche Sitzung des G-BA
Am 18. September 2025 begrüßte Professor Hecken die Anwesenden und Zuschauerinnen und Zuschauer zur öffentlichen Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Hybridformat. Sofern nicht abweiche
18.09.2025 Meldung PD
Klinische Forschung: Verordnung zur Einführung der Standardvertragsklauseln bei klinischen Prüfungen im Bundesgesetzblatt veröffentlicht
Da der Forschungs- und Entwicklungsstandort Deutschland im internationalen Vergleich an Attraktivität verloren hat, sollen die Rahmenbedingungen unter anderem für die Erforschung von Arzneimitteln und
18.09.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierte Fragen und Antworten zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012
Wie in Pharma Deutschland aktuell 143/2025 vom 28. Juli 2025 berichtet, hatte die EMA kurz nach der Veröffentlichung der Durchführungsverordnung (EU) 2025/1466, zur Änderung der Durchführungsverordnun
18.09.2025 Meldung PD
Überarbeitete MDCG-Leitlinie zum SSCP zur finalen Kommentierung veröffentlicht
In Artikel 32 der MDR wird festgelegt, dass Medizinprodukte-Hersteller für implantierbare Produkte und Produkte der Klasse III, ausgenommen sind hier Sonderanfertigungen oder Prüfprodukte, einen Kurzb
18.09.2025 Meldung PD
Bericht des Europäischen Rechnungshofs zu Lieferengpässen
Der Bericht konstatiert, dass es sich um ein EU-weites Problem handelt und dass die Häufigkeit und Schwere der Engpässe zugenommen haben. Dies sei ein Problem für die Patienten, eine Herausforderung f
18.09.2025 Meldung PD
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