Seit dem 1. Januar 2025 ist die revidierte Variation Regulation gültig (siehe Pharma Deutschland 20/2024 vom 17. Juni 2024). Durch sie haben sich für Zulassungsinhaber einige Änderungen im Lifecyclema
12.03.2025
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PD
Derzeit wird verbandsseitig eine neue Mitgliederumfrage zur Zusammenarbeit mit den deutschen Bundesoberbehörden (BfArM/PEI) geplant. Ziel ist es, ähnlich der Umfrage im Jahr 2022, zum einen mögliche T
12.03.2025
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PD
Der Critical Medicines Act soll die europäische Pharmaindustrie stärken und die Versorgung mit wichtigen Arzneimitteln sicherstellen. Da es sich um einen Verordnungvorschlag handelt, wird dieser, nach
12.03.2025
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PD
Im Einzelnen handelt es sich um folgende Dokumente, die in englischer Sprache verfügbar sind: Implementierungsleitfaden für Zulassungsinhaber Benutzerhandbuch für Zulassungsinhaber Benutzerhandbuch fü
12.03.2025
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PD
European Commission - Questions and answers
Questions and answers on the Critical Medicines Act
Brussels, 11 March 2025
Why is the Commission proposing a Critical Medicines Act?
Over the past deca
12.03.2025
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PD
Medicine Shortages
CRITICAL MEDICINES ACT
Improving the availability and securing
supply of critical medicines in the EU
March 2025
#EUCancerPlan
#HealthUnion
Towards the Health Union’s
12.03.2025
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PD
EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Strasbourg, 11.3.2025
COM(2025) 102 final
2025/102 (COD)
Proposal for a
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
laying a framew
12.03.2025
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Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
zum Deutschen Arzneibuch 2025*
Vom 19. Februar 2025
1. Die Regeln des Arzneibuchs werden nach § 55 Absatz 2 und 6 des Arz
12.03.2025
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Das Deutsche Arzneibuch in der geltenden Fassung wird wie folgt geändert: a) Die in der Anlage in Abschnitt A genannten Texte und Monographien werden in revidierter Fassung aufgenommen: Im Kapitel „N
12.03.2025
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Im ersten Schwerpunkt referierte Professor Dr. med. Matthias P. Schönermark (SKC Beratungsgesellschaft mbH) zu Grundlagen und Prinzipien der Erstattungsbetragsverhandlungen und aus der Schiedsstelle.
12.03.2025
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