Hier geht es zum Beitrag im BAH um Vier vom 3. Mai 2016. Folgendes wurde heute beschlossen: Gesetz zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften – Errichtung einer Cannabisagentur
04.05.2016
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Der Unterausschuss Arzneimittel hat in seiner Sitzung am 26. April 2016 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zu folgender Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen: In Anlage III der Ar
04.05.2016
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Von den neuen Festbeträgen sind folgende Gruppen betroffen: Amoxicillin Gruppe 2: neue Wirkstärke (25 mg) Naftidrofuryl Gruppe 1: neue Darreichungsform (Retardtabletten) Zink zur Substitution und Ther
04.05.2016
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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Alirocumab Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs na
04.05.2016
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Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Wirkstoff Isavuconazol wurde erstmals am 15. November 2015 in Deutschland in Verkehr gebracht und ist zugelassen zu
04.05.2016
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Auf Initiative des BfArM fand am 3. Mai 2016 ein „Runder Tisch“ zum Thema Validierung von Variation-Anträgen statt. An der Gesprächsrunde nahmen Repräsentanten der Zulassungsbehörde und der Verbände B
04.05.2016
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Während der letzten ISO Tagung des Technical Committees 215 (TC 215) im Dezember 2015 in Bern wurde für die Verfügbarkeit aller IDMP ISO Standards, einschließlich der zugehörigen Implementation Guides
06.05.2016
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Die überarbeitete Liste mit den farblich markierten Änderungen finden Sie auf der Internetseite der EMA . Die EURD-Liste führt Wirkstoffe auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übe
09.05.2016
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Das Gremium befasste sich unter anderem mit der Implementierung der „Clinical Trial Regulation ”; Details gehen aus dem Kommissionspapier hervor, das Teil der veröffentlichten Hintergrundinformationen
09.05.2016
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In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP) werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfolge). I
09.05.2016
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