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md_2021-12_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-12 rev.1 MDCG 2021-12 Rev.1 FAQ on the European Medical Device Nomenclature (EMDN)
29.01.2025 Datei PD
mdcg_2024-2_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-2 Rev.1 Page 1 of 7 MDCG 2024-2 Rev.1 Procedures for the updates of the European Medical Dev
29.01.2025 Datei PD
EMDN: Neue und überarbeitete Leitlinien
Gemäß Artikel 26 MDR stellt die Europäische Kommission sicher, dass Herstellern und anderen natürlichen oder juristischen Personen, die gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 eine international anerkannte
29.01.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_19_2025.pdf
Ausgabe 19/2025 28. Januar 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Chemikalien Einladung Infotag Ethanol am 7. Februar 2025 Pharma Deutschland lädt seine Mitgli
28.01.2025 Datei PD
EMA: Internetseite zur Umsetzung der Revision (R3) der ICH Guidance „Good Clinical Practice“ ICH E6
Die ICH E6 Guideline wurde 1996 erstmalig vom International Council for Harmonisation (ICH) veröffentlicht und gilt international als Grundlage für alle weiterführenden Regelungen im Bereich der Klini
28.01.2025 Meldung PD
Webinare: Möglichkeiten und Grenzen der Biozidproduktfamilie
Möglichkeiten & Grenzen der Biozidproduktfamilie – Teil 1 Termin: 6. Februar 2025, 9:30 Uhr bis 12:00 Uhr Inhalt: Das Webinar befasst sich mit den Herausforderungen und Möglichkeiten bei der Planung e
28.01.2025 Meldung PD
SCCS: Vorläufige Bewertung zu Butylparaben – Exposition bei Kindern: Kommentierung möglich
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: (1) Hält das SCCS in Anbetracht der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der Schlussfolgerungen des Gutachtens SCCS/1651/23 zur Exposition von K
28.01.2025 Meldung PD
EFSA: Sicherheitsbewertung von gefrorenen, getrockneten und pulverisierten Heimchen (Acheta domesticus) als neuartiges Lebensmittel
Das neuartige Lebensmittel wird in drei Formen vorgeschlagen: (i) gefroren, (ii) getrocknet, (iii) als Pulver. Die Hauptbestandteile des neuartigen Lebensmittels sind Eiweiß, Fett und Ballaststoffe (C
28.01.2025 Meldung PD
EFSA: Evaluierung ihrer Leistung 2017-2024
Die Kommission muss bis zum 28. März 2026 und danach alle fünf Jahre eine Überprüfung der Leistung der EFSA in Bezug auf ihre Ziele, ihr Mandat, ihre Aufgaben und ihre Verfahren im Einklang mit den en
28.01.2025 Meldung PD
EFSA: Konsultation zum Entwurf eines Leitfadens für die Erstellung eines Antrags auf Zulassung eines Lebensmittelzusatzstoffs gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 eröffnet
Federführend ist hier das Referat für Lebensmittelzutaten und -verpackungen (FIP) der EFSA. Dieser Leitfaden gilt für Anträge auf eine neue Zulassung sowie für die Änderung einer bestehenden Zulassung
17.01.2025 Meldung PD
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