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KW_34_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 34 / 2024 – 1 Stand 26.08.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
26.08.2024 Datei PD
Neue Arbeitsgruppe „Personal und Recruiting“ – 1. Sitzung am 14. Oktober 2025
Mit dieser Arbeitsgruppe will Pharma Deutschland engagierten Mitarbeitenden aus den Mitgliedsunternehmen eine Plattform bieten, um gemeinsam Ideen zu entwickeln, Erfahrungen auszutauschen und wirkungs
01.10.2025 Meldung PD
BAnz_AT_23.08.2024_B9.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 535. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 12. März 2024 Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzn
26.08.2024 Datei PD
Pharma Deutschland-Akademie: "Variations - das System zur Änderung von Zulassungen"
Das europäische Verfahren zur Änderung von Zulassungen (Variations) ist nach langen Diskussionen in grundlegend revidierter Fassung im Januar 2010 für Zulassungen aus einem europäischen Verfahren in K
01.10.2025 Meldung PD
BfArM: Einreichung von PSURs und Probleme mit Daten in PharmNet.Bund, die nicht mir der Artikel 57 Datenbank übereinstimmen
Insbesondere nach durchlaufenden Nachzulassungsverfahren ist vielen Zulassungsinhabern nicht immer klar, auf welche regulatorischen Grundlage die Zulassung erteilt wurde, was zu inkorrekten Einträgen
01.10.2025 Meldung PD
EU-HTA Regulation: Webinar der HTA-Koordinierungsgruppe für Pharmazeutische Unternehmer
Die HTA – Koordinierungsgruppe bietet am 17. Oktober 2025 von 12:00 Uhr - 14:00 Uhr ein weiteres Webinar für die Entwickler von Gesundheitstechnologien. In diesem Webinar werden die Vorsitzenden und C
01.10.2025 Meldung PD
NKS_EU4Health_Kuenftige_Foerdermassnahmen.pdf
Nationale Kontaktstelle EU4Health und aktuelle Fördermaßnahmen › Was ist EU4Health? • Das vierte Gesundheitsprogramm der Europäischen Union • 4,4 Milliarden Euro Fördervolumen Was ist die Nat
25.08.2024 Datei PD
Elektronische Patientenakte hat weiterhin ein Akzeptanzproblem
Der digitale Wandel im Gesundheitswesen kommt in die nächste Phase: Die elektronische Patientenakte (ePA) ist ab dem 1. Oktober für Arztpraxen, Krankenhäuser und Apotheken verpflichtend. Für Versicher
30.09.2025 Presse
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom Juli 2025 veröffentlicht
Neben den bereits im Pharma Deutschland aktuell 143/2025 vom 28. Juli 2025 zum Kurzprotokoll berichteten Inhalten sind folgende Punkte zu erwähnen: Die Quality Drafting Group (QDG) des HMPC berät derz
30.09.2025 Meldung PD
Umfrage zu der Leitlinie zu Artikel 73 der KI-Verordnung
Gemäß der Verordnung (EU) 2024/1689 über künstliche Intelligenz (KI-Verordnung) sind Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen verpflichtet, schwerwiegende Vorfälle den nationalen Behörden zu melden. Diese
30.09.2025 Meldung PD
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