Am 18. September 2025 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Online-Informationsveranstaltung zum Thema „Innovative Analytik im Bereich Arzneimittelentwicklung bzw. -herstellung“.
Pharma Deutschland hat mit den Fachausschüssen eine Umfrage zum Bürokratieabbau erarbeitet und bittet die Mitgliedsunternehmen um Teilnahme.
Neben der ICH Q3E Guideline for extractables and leachables (Step 2b) hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zusätzlich eine ICH Q3E Guideline for extractables and leachables supporting documentation: class 3 leachable monographs mit der Möglichkeit zur Stellungnahme veröffentlicht. Die Kommentierungsfrist endet ebenfalls am 18. Dezember 2025.
Das International Council for Harmonisation (ICH) begleitet die weltweite Implementierung des Common Technical Documents (eCTD) in der Version 4.0 und unterstützt die nationalen Projekte zur Umsetzung des Projektes durch ergänzende Informationen auf Basis der eingegangenen Rückmeldungen. Zweimal im Jahr aktualisiert das ICH eine Tabelle mit den Zeitschienen der nationalen Vorhaben.