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EMA/HMPC: Entwurf eines Reflection Papers über die Verwendung von HMPC-Monographien und Bewertungsberichten bei Abgrenzungsfragen zur Kommentierung veröffentlicht
Derzeit existieren keine gemeinsamen EU-Leitlinien für Antragsteller und die zuständigen nationalen Behörden bzgl. der Voraussetzungen für die Einstufung von pflanzlichen Stoffen/Zubereitungen. Aktuel
03.02.2025 Meldung PD
Zusammenspiel zwischen der MDR/IVDR und der KI-Verordnung: Überarbeiteter Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments
Die nächste Sitzung der New and Emerging Working Group der Europäischen Kommission findet am 17. Februar 2025 statt. Das Thema „Zusammenspiel zwischen der MDR/IVDR und der KI-Verordnung“ wird gemeinsa
03.02.2025 Meldung PD
Update Spezial mit Frau Dr. Kirsten Kappert-Gonther MdB (Bündnis 90 / Die Grünen) zur Bundestagswahl
Der Gesundheitsausschuss hat nicht erst seit der Pandemie an Bedeutung gewonnen. Laut einer Forsa-Umfrage im Auftrag der AOK rangieren die Themen Pflege und Gesundheitsversorgung in der Bedeutung vor
03.02.2025 Meldung PD
Update Spezial mit Dr. Kirsten Kappert-Gonther MdB (Bündnis 90 / Die Grünen)
Der Gesundheitsausschuss hat nicht erst seit der Pandemie an Bedeutung gewonnen. Laut einer Forsa-Umfrage im Auftrag der AOK rangieren die Themen Pflege und Gesundheitsversorgung in der Bedeutung vor
03.02.2025 Veranstaltung
Update Spezial (*) mit Dr. Kirsten Kappert-Gonther MdB (Bündnis 90 / Die Grünen) zur Bundestagswahl
Der Gesundheitsausschuss hat nicht erst seit der Pandemie an Bedeutung gewonnen. Laut einer Forsa-Umfrage im Auftrag der AOK rangieren die Themen Pflege und Gesundheitsversorgung in der Bedeutung vor
03.02.2025 Veranstaltung
EMA: Die Clinical Trials Regulation (CTR) ist seit dem 31. Januar 2025 der einzige Rechtsrahmen für klinische Prüfungen in Europa
Seit dem 31. Januar 2025 unterliegen alle klinischen Prüfungen in der Europäischen Union (EU), einschließlich laufender Prüfungen, die nach dem bisherigen Rechtsrahmen, der Richtlinie über klinische P
03.02.2025 Meldung PD
BfArM: ICD-10-GM: Umstellung des Vorschlagsverfahrens auf dreijährigen Turnus
Wie das das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in seinem Newsletter "Kodiersysteme Aktuell" mitteilt, ist geplant, das bisher jährliche Vorschlagsverfahren für die ICD-10-GM (
03.02.2025 Meldung PD
EMA: Überarbeitung der Empfehlungen zur Probenahme von Hilfsstoffen mit hohem Risiko einer Glykolkontamination
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 5/2024 vom 27. Mai 2024 berichtet, hat die EMA ihren Leitfaden zur guten Herstellungs- und Vertriebspraxis um Fragen zu Hilfsstoffen ergänzt, bei denen ein ho
03.02.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland: Argumentationspapier zur Kommunalen Abwasserrichtlinie
Am 1. Januar 2025 ist die Richtlinie zur Überarbeitung der Kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL) in Kraft getreten und soll bis zum 31. Juli 2027 in nationales Recht umgesetzt werden. Ein neues Kernele
03.02.2025 Meldung PD
Personelle Veränderungen in der Abteilung Arzneimittelzulassung und -sicherheit
Pharma Deutschland informiert seine Mitglieder über personelle Änderungen in der Abteilung Arzneimittelzulassung und -sicherheit (Abteilungsleitung: Stephanie Pick): Ab sofort wird Marit Heimbürger de
03.02.2025 Meldung PD
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