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202501_Pharmind_Navigieren_beim_Driften.pdf
Navigieren beim Driften Autorin: Dorothee Brakmann, Pharma Deutschland e. V. Natürlich haben wir einen Plan für 2025! Doch seit dem Tag Anfang Nov. 2024, als wir mit dem Wissen um eine kommen- de neu
04.02.2025 Datei PD
Erweitertes EMA-Mandat: Protokoll des MSSG-Meetings am 11. Dezember 2024 veröffentlicht
Wie bereits mit Pharma Deutschland aktuell 143/2024 berichtet, war das Kernthema die aktuellen Informationen der Europäische Plattform zur Überwachung von Arzneimittelengpässen (European Shortages Mon
04.02.2025 Meldung PD
KW_05_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 05/2025 04. Februar 2025 _____________________________________ 1 Hinweis: Laut Aussage der EMA wird das Update der EURD-Liste morgen, 5. Februar 202
04.02.2025 Datei PD
KW_05_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 05/2025 1 Stand 04.02.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakoviglanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? EMA:
04.02.2025 Datei PD
ECHA: Mehr als 450 Dokumente zur Umsetzung der BPR verfügbar
In der Tabelle sind direkte Links vorhanden sowie die Angabe, für welche Prozesse, z. B. „Wirkstoffgenehmigung“ das jeweilige Dokument relevant ist. Die Liste enthält insgesamt 458 Einträge, 101 Eintr
03.02.2025 Meldung PD
SCCS: Entwurf des wissenschaftlichen „Gutachtens zu Salicylsäure – Exposition bei Kindern“ veröffentlicht
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: (1) Ist das SCCS in Anbetracht der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der Bedenken der Schlussfolgerungen aus dem Gutachten SCCS/1646/22 zur E
03.02.2025 Meldung PD
Europäische Kommission: Mehrere Durchführungsverordnungen zu Novel Food veröffentlicht
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2025/89 DER KOMMISSION vom 20. Januar 2025 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von UV-behandeltem Pulver ganzer Larven von Tenebrio molitor (Mehlwurm) als neuartiges Leb
03.02.2025 Meldung PD
Schlussanträge des Generalanwalts zu Kennzeichnung eines Arzneitees aus Pflanzen ökologischer/biologischer Produktion
Hintergrund dieses Vorabentscheidungsersuchens des Oberlandesgerichts (OLG) Düsseldorf war die Kennzeichnung einiger Arzneitees auf der äußeren Hülle u.a. mit dem offiziellen Logo der Union nach Anhan
03.02.2025 Meldung PD
IDMP/SPOR: Die Bearbeitungsfunktionen der Benutzeroberfläche (PUI) des PMS sind seit gestern über das PLM-Portal für Industrieanwender verfügbar
Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
04.02.2025 Meldung PD
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