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EMA: Opinions on safety variations / periodic safety update reports vom CHMP-Meeting im Dezember 2015

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (“Committee for Medicinal Products for Human Use”), CHMP, hat in seiner Sitzung vom 14. - 17. Dezember folgende Opinions verabschiedet:

12.01.2016 Meldung PD

EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte

Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.

12.01.2016 Meldung PD