Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
13.11.2015
Meldung
PD
Die EMA hat heute, 15. Dezember 2015, auf ihrer Homepage die revidierte Fassung der Guideline zur klinischen Forschung für Arzneimittel zur Behandlung von Asthma veröffentlicht.
15.12.2015
Meldung
PD
Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 15. Dezember 2015 ein Monografie-Entwurf des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Prunus africana (Hook f.) Kalkm., cortex (Afrikanische Pflaumenbaumrinde) publiziert worden.
17.12.2015
Meldung
PD
Der Beschluss des G-BA über die Änderung der Anlage VII, Teil A der AM-RL wurde im Bundesanzeiger bekannt gemacht und wird am 15. Januar 2016 in Kraft treten. Dies betrifft die Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen.
17.12.2015
Meldung
PD
Das LG Saarbrücken hat ein Bonusprogramm eines pharmazeutischen Unternehmens für unlauter erklärt, da es gegen Arzneimittelpreisvorschriften und § 7 HWG verstoßen hat.
18.12.2015
Meldung
PD
Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 276. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht.
18.12.2015
Meldung
PD
