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BAnz_AT_05.12.2024_B7.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 541. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 18. Oktober 2024 Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des A
09.12.2024 Datei PD
2022-05-04_Rechtlich_unverbindliche_Lesefassung_RahmenV_nach_130b_Abs_9_SGB_V.pdf
1 Rahmenvereinbarung nach § 130b Abs. 9 SGB V Rechtlich unverbindliche Lesefassung vom 04.05.2022 mit integrierter Änderungsvereinbarung zu § 6a und Anlage 6 (gültig ab 01.05.20
09.12.2024 Datei PD
090166e515aaa988.pdf
EN EN EUROPEAN COMMISSION Brussels, XXX […](2024) XXX draft COMMISSION REGULATION (EU) …/… of XXX amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of th
09.12.2024 Datei PD
md_mdc-2024-16_annex_en.pdf
MDCG 2024-16 – Annex 1 Device Identification Table Table 1: For devices with UDI-DI / EUDAMED DI N° Unique Device Identification (UDI-DI) / EUDAMED DI (if applicable) Basic UDI-DI /
09.12.2024 Datei PD
md_mdc-2024-16_en.pdf
MDCG 2024 -16 1 MDCG 2024 – 16 Manufacturer Information Form on Interruption or Discontinuation of Supply of certain medical devices and certain in vitro diagnostic medical devices (as per A
09.12.2024 Datei PD
Veröffentlichung des 2. Referentenentwurfes zur DiGA-Verordnung
Der überarbeitete Entwurf der Zweiten Verordnung zur Änderung der Zweiten Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) konkretisiert die durch das Digital-Gesetz gesc
07.11.2025 Meldung PD
Gesundheitspolitischer Dialog bei Sandoz in Holzkirchen: Versorgungssicherheit gemeinsam gestalten
Im Rahmen eines offenen und konstruktiven Austauschs standen zentrale Fragen der Arzneimittelversorgung in Deutschland und Europa im Fokus. Diskutiert wurden unter anderem: die Resilienz pharmazeutisc
07.11.2025 Beitrag PD
Bundestag verabschiedet Änderung der Internationalen Gesundheitsvorschriften (IGV)
Wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 196/2025 vom 10. Oktober 2025), sollen mit dem Gesetz die Voraussetzungen für die völkerrechtliche Bindung der Bundesrepublik Deut
07.11.2025 Meldung PD
EMA aktualisiert SOP zu Anfragen auf Gebührenermäßigungen
Die Standardarbeitsanweisung der EMA zur Bearbeitung von Anträgen auf Gebührenermäßigung gemäß Artikel 6 Absatz 5 der Verordnung (EU) 2024/568 ( Standard operating procedure for processing of requests
07.11.2025 Meldung PD
Nagoya-Protokoll: Evaluation der EU-Vorschriften zur Nutzung genetischer Ressourcen gestartet
Hintergrund: Die Nutzung genetischer Ressourcen wird durch die Verordnung (EU) Nr. 511/2024, die Durchführungsverordnung (EU) 2015/1866 und das Gesetz zur Umsetzung der Verpflichtungen nach dem Nagoya
07.11.2025 Meldung PD
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