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2025.03.27_MTR_HELPEXT_29.01.2025.xlsx
Sheet1 Help Text Mandatory properties (applicable only when EUDAMED Vigilance module becomes fully functional) Comments Section Combined initial & final Initial Follow Up Final 1. Administr
28.03.2025 Datei PD
2025.03.27_Draft_final_MTR_form_for_PMSV_agreement_06.02.2025.pdf
Manufacturer’s Trend Report Form (MTR) Reporting Template Version 1.0 European Union Medical Devices Vigilance System Section 1: Administrative information 1.1 Corresponding national c
28.03.2025 Datei PD
Vigilanz: Dokumente zur Trendberichterstattung erneut zur Kommentierung veröffentlicht
Wie im BAH um Vier 136/2022 am 15. Juli 2022 berichtet, wurde aus der MDCG Post Market Surveillance and Vigilance WG eine Trend Report Task-Force gegründet. Im Rahmen dieser Trend Report Task-Force wu
28.03.2025 Meldung PD
EMA: European Shortages Monitoring Platform (ESMP) – neue Informationen verfügbar
Es handelt sich um folgende Dokumente, die auf der Website in englischer Sprache verfügbar sind: Felder und Geschäftsregeln für die ESMP-API-Datensätze Ziel dieses Dokuments ist es, den nationalen zus
28.03.2025 Meldung PD
EU-Kommission startet Feedbackverfahren zur „EU Life Sciences Strategy“
In der Mitteilung zum Wettbewerbsfähigkeitskompass (Januar 2025) wurde die „ EU Life Sciences Strategy “ für das 2. Quartal 2025 angekündigt. Sie soll das enorme Potenzial der Biowissenschaften für ve
28.03.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_61_2025.pdf
Ausgabe 61/2025 27. März 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Pharma Deutschland gründet Landesverband Brüssel Dr. Stefan Koch, CEO von MCM
27.03.2025 Datei PD
BfArM: wichtige Änderungen der Standardzulassung Xylometazolinhydrochlorid-Lösung 0,1 %
Im Rahmen der 12. Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln vom 31. August 2021 ist die Monografie für Xylometazolinhydrochlorid-Lösung 0,1% Zulassungs-Nr. 2459
27.03.2025 Meldung PD
20250327_Standardzulassung_Xylometazolin.pdf
«I Bundesinstitut I für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn Sehr geehrte Damen und Herren, ABTEILUNG Zulassung 1 BEARBEITET VON Dr. Yvonne Urbach TE
27.03.2025 Datei PD
Evaluierungsbericht zur Arbeit der HERA veröffentlicht
Hintergrund: HERA wurde als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie eingerichtet. Der Bericht hebt insbesondere hervor, dass die HERA einen wesentlichen Beitrag zur Entwicklung, Herstellung und Bereitstell
27.03.2025 Meldung PD
BGH: datenschutzrechtliche Verstöße auf Internet-Plattform dürfen von Mitbewerbern verfolgt werden
Die Parteien in beiden Verfahren sind Apotheker. Die beklagten Apotheker vertreiben Arzneimittel über die Plattform des Anbieters Amazon. In beiden Verfahren beanstanden die klagenden Apotheker, dass
27.03.2025 Meldung PD
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