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Lieferengpässe: MSSG veröffentlicht Papier zum freiwilligen Solidaritätsmechanismus

Auf der Webseite der europäischen Arzneimittelagentur hat die Lenkungsgruppe für Arzneimittelengpässe (MSSG) ein Papier zur Erläuterung und Vorgehensweise des freiwilligen Solidaritätsmechanismus veröffentlicht.  

10.11.2025 Meldung PD
Helsinki-Verfahren zur Klassifizierung anatomischer Fußprodukte mit pflanzlichen Arzneimitteln

Die griechische Behörde hat eine Anfrage zur Klassifizierung anatomischer Fußprodukte mit pflanzlichen Arzneimitteln gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht über Pharma Deutschland bis zum 16. März 2026.

10.11.2025 Meldung PD
G-BA: Prüfung des aktuellen CFTR-Mutations-Panels im Screening auf Mukoviszidose und damit verbundener Änderungsbedarf - Ermittlung von Medizinprodukteherstellern

In einem Schreiben an die Spitzenorganisationen der Medizinproduktehersteller setzt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) über die Prüfung des Änderungsbedarfes beim Screening auf Mukoviszidose in Kenntnis.

10.11.2025 Meldung PD
KW_45_Doku.pdf
10.11.2025 Datei PD
Wie läuft´s eigentlich mit EU-HTA?

Seit Januar 2025 durchlaufen erste Wirkstoffe das neue EU-HTA Verfahren (Joint Clinical Assessment, JCA). Auch wenn erste JCA-Reports erst Mitte 2026 zu erwarten sind, ist es Zeit ein erstes Fazit vorzunehmen.

10.11.2025 Meldung PD
KW_45_WB.pdf
10.11.2025 Datei PD
FAH-Seminar: „MDR: Überarbeitung erforderlich!“ am 9. Dezember 2025

Am 9. Dezember 2025 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Online-Informationsveranstaltung zum Thema „MDR: Überarbeitung erforderlich!“.

10.11.2025 Meldung PD
Klinische Forschung: BMG veröffentlicht Standardvertragsklauselverordnung in englischer Sprache

Auf der Website des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) ist eine englische Übersetzung der Standardvertragsklauselverordnung veröffentlicht worden. 

10.11.2025 Meldung PD
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