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Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Neue Packungsgrößen: Magnesium (Gruppe 1, nicht verschreibungspflichtig), Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Neuer Wirkstoff (Vibegron): Urolo
07.04.2026 Beitrag PD
prac-recommendations-signals-adopted-9-12-march-2026-prac-meeting_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
07.04.2026 Datei PD
Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
07.04.2026 Beitrag PD
Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q1-2026
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 26. März 2026 fand die erste Veranstaltung für dieses Jahr statt. Die Quarterly System Demo –
07.04.2026 Beitrag PD
20260407_OJ_L_202600760_DE_TXT.pdf
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2026/760 DER KOMMISSION vom 1. April 2026 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für Sterilisatoren für medizinisch
07.04.2026 Datei PD
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
07.04.2026 Beitrag PD
Registrierung von Medizinprodukten: BfArM-FAQ
Das BfArM hat Fragen und Antworten zur Registrierung in der europäischen Datenbank EUDAMED sowie zu dem anstehenden Übergang vom Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) zu
02.04.2026 Beitrag PD
43. Öffentliche Sitzung des G-BA
1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII) Ergänzende Informationen zu den Beschlüssen der frühen Nutzenbewertung finden Sie in Kürze in der AMNOG-Übersicht im Mitgliederbereich unserer Webseite. Se
02.04.2026 Beitrag PD
260401_Referentenentwurf_GeDIG.docx
Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen A. Problem und Ziel Die konsequente und an den Bedürfnissen der Nut
02.04.2026 Datei PD
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