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20250717_PM_BGH_Urteil.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
17.07.2025 Datei
26. Öffentliche Sitzung des G-BA
Am 17. Juli 2025 begrüßte Professor Hecken die Anwesenden und Zuschauerinnen und Zuschauer zur öffentlichen Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Hybridformat. Sofern nicht abweichend be
17.07.2025 Meldung PD
Hinweise zu Nacherstattungsansprüchen für Arzneimittel, die nicht der Arzneimittelpreisverordnung unterliegen
Wird infolge einer frühen Nutzenbewertung gemäß § 130b SGB V ein Erstattungsbetrag vereinbart, gilt dieser rückwirkend ab dem siebten Monat nach der erstmaligen Einführung des Arzneimittels bzw. der Z
17.07.2025 Meldung PD
BGH: Urteil des Landgerichts München I aus dem Jahr 2014 zu Rx-Boni hält nicht
Ausgangspunkt für die Entscheidung ist ein Rechtsstreit zwischen dem Bayerischen Apothekerverband e. V. (BAV) und Doc Morris. Der BAV hatte im Jahr 2013 DocMorris beziehungsweise die damalige Tochterf
17.07.2025 Meldung PD
ECHA: Hintergrunddokumente des RAC zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Talkum veröffentlicht
Wie zuletzt im Pharma Deutschland aktuell 133/2025 vom 14. Juli 2025 berichtet, hat der RAC der ECHA seine finale Stellungnahme veröffentlicht, in der er, wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 94/
17.07.2025 Meldung PD
Überarbeitung der MDCG-Leitlinie zu „in-house devices“
Gesundheitseinrichtungen können Medizinprodukte im eigenen Haus herstellen und verwenden und damit in nicht-industriellem Maßstab auf die spezifischen Bedürfnisse von Patientenzielgruppen eingehen, di
17.07.2025 Meldung PD
2025.07.16_Commenting_table_rev_1_MDCG_2023-1.docx
Template for comments Date: Document: Rev 1 MDCG 2023-1 Project: consultation NCA / Stakeholder1 Line number Clause/ Subclause Paragraph/ Figure/Table Type of comment2 Comments Proposed
17.07.2025 Datei PD
2025.07.16_draft_rev_1_MDCG_2023-1.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-1 Rev. 1 Page 1 of 20 1 2 MDCG 2023-1 Rev. 1 3 Guidance on the health institution 4 exemption under Arti
17.07.2025 Datei PD
EMA/CMDh: Informationen zu Bridging Data für Well-Established-Use Anträge
Wenn ein Antragsteller nachweisen kann, dass der Wirkstoff eines Arzneimittels für mindestens zehn Jahre in der EU allgemein medizinisch verwendet wurde und eine anerkannte Wirksamkeit sowie einen ann
17.07.2025 Meldung PD
EMA aktualisiert die Handreichung für Sponsoren zu Orphan Arzneimitteln
Die Verordnung (EU) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates über Arzneimittel für seltene Leiden regelt die Kriterien, unter welchen Umständen ein Arzneimittel als eines zur Behandlung
17.07.2025 Meldung PD
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