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Pharma Deutschland e. V.
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BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
17.07.2025
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Am 17. Juli 2025 begrüßte Professor Hecken die Anwesenden und Zuschauerinnen und Zuschauer zur öffentlichen Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Hybridformat. Sofern nicht abweichend be
17.07.2025
Meldung
PD
Wird infolge einer frühen Nutzenbewertung gemäß § 130b SGB V ein Erstattungsbetrag vereinbart, gilt dieser rückwirkend ab dem siebten Monat nach der erstmaligen Einführung des Arzneimittels bzw. der Z
17.07.2025
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PD
Ausgangspunkt für die Entscheidung ist ein Rechtsstreit zwischen dem Bayerischen Apothekerverband e. V. (BAV) und Doc Morris. Der BAV hatte im Jahr 2013 DocMorris beziehungsweise die damalige Tochterf
17.07.2025
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PD
Wie zuletzt im Pharma Deutschland aktuell 133/2025 vom 14. Juli 2025 berichtet, hat der RAC der ECHA seine finale Stellungnahme veröffentlicht, in der er, wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 94/
17.07.2025
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PD
Gesundheitseinrichtungen können Medizinprodukte im eigenen Haus herstellen und verwenden und damit in nicht-industriellem Maßstab auf die spezifischen Bedürfnisse von Patientenzielgruppen eingehen, di
17.07.2025
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PD
Template for comments
Date:
Document: Rev 1 MDCG 2023-1
Project: consultation
NCA / Stakeholder1
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Type of comment2
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Proposed
17.07.2025
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PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-1 Rev. 1
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1
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MDCG 2023-1 Rev. 1 3
Guidance on the health institution 4
exemption under Arti
17.07.2025
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PD
Wenn ein Antragsteller nachweisen kann, dass der Wirkstoff eines Arzneimittels für mindestens zehn Jahre in der EU allgemein medizinisch verwendet wurde und eine anerkannte Wirksamkeit sowie einen ann
17.07.2025
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PD
Die Verordnung (EU) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates über Arzneimittel für seltene Leiden regelt die Kriterien, unter welchen Umständen ein Arzneimittel als eines zur Behandlung
17.07.2025
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PD