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EMA-Update: Q&A zur Chargenzertifizierung durch die Qualified Person (QP) für Arzneimittel außerhalb der EU/ EWR
Annex 16 ergänzt – EMA definiert Verantwortung der QP für Nicht-EU-Produkte.
15.12.2025 Meldung PD
EMA: Konzeptpapier zur Überarbeitung von Annex 3 für Radiopharmazeutika veröffentlicht
Kommentare bis Februar 2026 möglich
15.12.2025 Meldung PD
EMA: CTIS Simplification Task Force legt Liste der notwendigen Verbesserungen am System vor
CTIS-Optimierung: Task Force adressiert Kernprobleme, aber nicht alle Perspektiven
15.12.2025 Meldung PD
Gesetzgebungspaket „Ein Stoff, eine Bewertung“ im Amtsblatt veröffentlicht
zwei EU-Verordnungen zur Einrichtung einer Chemikalien-Datenplattform und zur Anpassung bestehender Regelungen zur Zusammenarbeit der EU-Agenturen im Amtsblatt veröffentlicht.
15.12.2025 Meldung PD
Erneut Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V im Bundesanzeiger veröffentlicht
Neue Bekanntmachung zur Kinderarzneimittelliste verfügbar
21.10.2026, 15:27 Meldung PD
AG Grenz: Europäische Kommission: Neue Durchführungsverordnung zu Novel Food: Clostridium butyricum TO-A
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025 Meldung PD
AG Grenz: EFSA: Sicherheitsbewertung von UV-behandeltem Öl aus Mehlkäfer-Larven (Tenebrio molitor) als neuartiges Lebensmittel
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025 Meldung PD
AG Grenz: EFSA: Aktualisierung der Risikobewertung von Dioxinen und dioxinähnlichen PCBs in Futter- und Lebensmitteln – Konsultation gestartet
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025 Meldung PD
AG Grenz: BGH bestätigt pharmakologische Wirkung von D-Mannose
Inhalte und Dokumente sind nur die Mitglieder der AG Grenzgebiet Arzneimittel sichtbar
04.12.2025 Meldung PD
Einladung: European Herbal Health Products Summit 2026 in Brüssel
Anmeldung ist ab sofort möglich
15.12.2025 Meldung PD
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