Die EU-Kommission hat die EU-Mitgliedstaaten, darunter Deutschland, um eine Einschätzung zu bestimmten „drug precursors“ gebeten. Ziel ist es, mögliche Maßnahmen zur Kontrolle oder Überwachung dieser Stoffe zu prüfen.
16.12.2025
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PD
Am 11. Dezember 2025 hat die Industry Standing Group (ISG) – das von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA eingerichtete Forum für den Austausch mit Interessengruppen aus der Industrie - ein letztes Mal für dieses Jahr getagt.
16.12.2025, 12:41
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Pharma Deutschland gibt Tipps
01.10.2025
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EU-Kommission schlägt weitreichende Anpassungen zur Entlastung und Modernisierung vor.
17.12.2025
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Die MDCG-Leitlinie 2025-9 zu Breakthrough Devices (BtX) ist am 15. Dezember 2025 erschienen.
16.12.2025
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Zur Implementierung des eCTD 4.0 Formates für elektronische Zulassungsdossiers will die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ab Dezember 2025 zunächst Erstanträge bei zentralen Zulassungen auf freiwilliger Basis akzeptieren.
16.12.2025
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Gesundheitsausschuss ebnet den Weg für die Position des EU-Parlaments zur Sicherung kritischer Arzneimittel in der EU.
16.12.2025
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Die öffentliche Konsultation dauert nun sechs Wochen. Pharma Deutschland ermutigt seine Mitglieder, an der öffentlichen Konsultation teilzunehmen.
16.12.2025
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Verbände warnen vor Milliardenkosten
16.12.2025
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Procedural-Advice-Dokumenten mit Hinweisen für zentral zugelassene Produkte
15.12.2025
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