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EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von November 2025 veröffentlicht
Überarbeitungen und Diskussionen zu Monographien: Details im aktuellen HMPC-Bericht.
15.12.2025 Meldung PD
Öffentliche Konsultation zum Entwurf einer Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an Benannte Stellen
Kommentierung ist über Pharma Deutschland bis 2. Januar 2026 möglich
15.12.2025 Meldung PD
EUDAMED Playground: Version 3.22.0 zum Testen
Neue Funktionen und Verbesserungen im EUDAMED-Testbereich
15.12.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Stellungnahme bis zum 22. Dezember 2025 möglich
15.12.2025 Meldung PD
Antwort von Herrn Várhelyi zur Rolle der nationalen zuständigen Behörden im Helsinki-Verfahren
Die Antwort beleuchtet die aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen.
15.12.2025 Meldung PD
Bewertung der Biozidprodukte-Verordnung
Call for Evidence und öffentliche Konsultation
12.12.2025 Meldung PD
EMA: Neue Version der Union List of Critical Medicines veröffentlicht
Version 2.1 der Liste – jährliche Aktualisierung geplant
12.12.2025 Meldung PD
Aktualisierte „Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation"
Ziel der Guideline: Beschreibung der Art der zu generierenden Statilitätsdaten
12.12.2025 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der ATMP-QS-RL
Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen sowie Änderung Anlage I und II
12.12.2025 Meldung PD
Prävention, Investitionen und Reformen: Welche Rolle Arzneimittel für Europas Gesundheitssysteme spielen
Neue Berichte der Kommission im Rahmen von „State of Health in the EU“
12.12.2025 Meldung PD
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