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Was bringt die revidierte GACP-Guideline?
Pharma Deutschland und FAH laden ihre Mitglieder zu einem Austausch ein, um die möglichen Auswirkungen der überarbeiteten GACP-Guideline zu diskutieren.
17.12.2025 Meldung PD
Zulassung: 551. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Die Bekanntmachung im Bundesanzeiger informiert über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Zulassungen, Registrierungen und weitere Amtshandlungen.
17.12.2025 Meldung PD
ESMP: EMA aktualisiert Informationsbroschüre zur ESMP
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am 16. Dezember 2025 die Informationsbroschüre zur European Shortages Monitoring Platform (ESMP): why, who, what, when, where, how aktualisiert.
17.12.2025, 14:18 Meldung PD
Produkthaftungsgesetz im Kabinett beschlossen
Die Bundesregierung hat heute, 17. Dezember 2025, den Entwurf eines Gesetzes zur Modernisierung des Produkthaftungsrechts beschlossen.
17.12.2025 Meldung
IVDR: Neue EU-Referenzlaboratorien benannt
Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2023/2713 und neue Benennungen gemäß Durchführungsverordnung (EU) 2025/2526
18.12.2025 Meldung PD
EU-Kommission stellt ersten Teil des EU-Biotech Acts vor
Gesetzgebungsentwurf zur Stärkung von Innovation, klinischer Forschung und Investitionen nicht nur im europäischen Biotechnologiesektor veröffentlicht.
17.12.2025 Meldung PD
Leitlinien für die Durchführung der Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A
Die Leitlinien sollen die Verwendung von Bisphenol A (BPA) und anderen Bisphenolen und Bisphenolderivaten, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, beschreiben.
17.12.2025 Meldung PD
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Januar 2026.
17.12.2025 Meldung PD
BVerwG: Urteil vom 4. September 2025 zur Kennzeichnung von Lebensmitteln
Ist die Kennzeichnung eines Produkts als ökologisches/biologisches Lebensmittel und Nutzung des EU-Bio-Logos sowie des nationalen Öko-Kennzeichens möglich?
17.12.2025, 11:41 Meldung
Pharmakovigilanz: Entwurf des neuen XEVMPD User Interface-Benutzerhandbuchs
XEVMPDweb Handbuch für Zulassungsinhaber und Sponsoren
17.12.2025 Meldung PD
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