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EMA: Umsetzung der ICH Guideline M11 für ein einheitliches elektronisches Protokoll in klinischen Prüfungen; Konsultationsverfahren zu den technischen Spezifikationen
Die ICH Guideline M11 „Clinical Electronic Structured Harmonised Protocol“ (CeSHarP) besteht aus einem Kerndokument, einer Vorlage (Template) für ein Prüfungsprotokoll und einer technischen Spezifikat
20.03.2025 Meldung PD
Gemeinsames Diskussionspapier „Future governance of medical technologies in Europe“ veröffentlicht
Acht Jahre nach Inkrafttreten der EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (MDR/IVDR) seien strukturelle Herausforderungen in Bezug auf das Governance-System deutlich geworden. Die
20.03.2025 Meldung PD
Info-Sitzung_HERA_14.10.2021.pdf
EU4Health 2021 Work Programme INFO SESSION ON HERA PROCUREMENT CALLS Thursday 14 October 2021, 10.00 – 12.00 CEST, Brussels time EUROPEAN COMMISSION DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOO
12.10.2021 Datei PD
ANHANG_EU4HealthProgramme.pdf
EN EN EUROPEAN COMMISSION Brussels, 24.6.2021 C(2021) 4793 final ANNEX ANNEX to the Commission Implementing Decision on the financing of the Programme for the Union
12.10.2021 Datei PD
VO-Entwurf.pdf
Bearbeitungsstand: 30.09.2021 12:00 Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Zwanzigste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungs- verordnung A. Problem und Ziel
12.10.2021 Datei PD
Anhoerung-Verbaende.pdf
__ __ Ausschließlich per E-Mail Arbeitsgemeinschaft der Deutschen Zahnärztekammern Bundeszahnärztekammer Chausseestraße 13 10115 Berlin Arzneimittelkommission der Deutschen
12.10.2021 Datei PD
Meldung von Änderungen gemäß MDR und IVDR: Entwurf des NBCG-MED-Papiers über Verfahren und Kriterien
Ziel dieses Papiers ist es, den Benannten Stellen und den Herstellern einen Leitfaden für Änderungen gemäß Anhang VII Abschnitt 4.9 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Vero
02.04.2025 Meldung PD
20210723_BAH_Stellungnahme_Gebuehren_AMG.pdf
G Berlin Friedrichstraße 134 D-10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 Bonn Ubierstraße 71 – 73 D-53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 E-Mail: bah@bah-bonn.de Stellungnahme
12.10.2021 Datei PD
Experten gesucht: Einrichtung einer neuen MDCG-Taskforce für Umweltfragen
Der Zweck der neuen Task Force für Umweltfragen ist es, einen Mechanismus für die Überwachung und den Austausch von Wissen zwischen den Mitgliedstaaten zu schaffen: 1. Horizontale EU-Rechtsvorschrifte
20.03.2025 Meldung PD
G-BA: Bekanntmachung zur Feststellung zum Anteil der Prüfungsteilnehmer im Geltungsbereich des SGB V im Bundesanzeiger veröffentlicht
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5. Dezember 2024 eine Anpassung der Verfahrensordnung (VerfO) in Folge des Medizinforschungsgesetzes (MFG) beschlossen (siehe Pharma Deutschland aktuell 14
20.03.2025 Meldung PD
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