Die Entwürfe der produktspezifischen Bioäquivalenzleitlinien für Budesonid sowie Tolvaptan konnten im 3. Quartal 2024 kommentiert werden. Nach Sichtung und Auswertung der Kommentare wurden die nachfol
03.04.2025
Meldung
PD
Über das Online-Portal IRIS können produktbezogene wissenschaftliche und regulatorische Prozesse gehandhabt werden. Hierdurch soll eine hohe Datenqualität effizient und benutzerfreundlich sichergestel
03.04.2025
Meldung
PD
Zur Entscheidung der USA, auf Einfuhren aus der EU eine Steuer von 20 Prozent zu erheben, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland: „Ein Handelskrieg mit Zöllen auf Arznei
03.04.2025
Presse
Wie bereits berichtet (s. Pharma Deutschland aktuell 39/2025 vom 25. Februar 2025) war das Kernthema der Sitzung die aktuellen Informationen der Generaldirektion SANTE der EU-Kommission zum Critical M
03.04.2025
Meldung
PD
Gesetzlich und untergesetzlich werden von den Unternehmen regelmäßige Auditierungen des eigenen PV-Systems oder des PV-Systems von Partnern gefordert. Qualifizierte und unabhängige Auditoren sind erfo
03.04.2025
Meldung
PD
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
03.04.2025
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PD
BAH um vier - 10/2022 Seite 1
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Ausgabe 10/2022
14. Januar 2022
Inhaltsverz
14.01.2022
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PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von:
Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin .
Kas
14.01.2022
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Verteiler
Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-
Richtlinie (AM-RL)
nach § 35 Absatz 2 SGB V
Stand: 20. August 2020
Organisation Straße Ort
Bundesverband der
Pharmazeutischen I
14.01.2022
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Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von:
Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin .
Kas
14.01.2022
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