Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 2/2022
17. Januar 2022
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Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
Agenda und Me
17.01.2022
Datei
PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022-1
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MDCG 2022-1
Notice to third country manufacturers
of SARS-CoV-2 in vitro diagno
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Datei
PD
EN EN
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/...
of XXX
laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI ofto Regulation (EU) 2
17.01.2022
Datei
PD
EN EN
ANNEX I
Scope
1. This Annex applies to all the devices covered by Annexes II to VII.
Risk Management
Risk management generalGeneral requirements
Manufacturers shall establish and document in w
17.01.2022
Datei
PD
EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
[…](2020) XXX draft
ANNEXES 1 to 7
ANNEXES
to the
Commission Implementing Regulation (EU) ../..
laying down common specification
17.01.2022
Datei
PD
EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
[…](2022) XXX draft
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/...
of XXX
laying down common specifications for the groups of product
17.01.2022
Datei
PD
Heute, Donnerstag 3. April 2025, stimmte das EU-Parlament in Straßburg für eine spätere Einführung neuer Regeln zum EU-Lieferkettenschutzgesetz (CSDDD) und zur Nachhaltigkeitsberichterstattung (CSRD).
03.04.2025
Meldung
PD
Im Wesentlichen wurden am 18. Februar u.a. folgende Themen wie die Auswirkungen der internationalen Lage auf die Versorgung mit Arzneimitteln protokolliert. Hinsichtlich Antibiotika meldete nur ein La
03.04.2025
Meldung
PD
Diese neue Zollregelung tritt am 5. April um 00:01 Uhr in Kraft. Ab dem 9. April um 00:01 Uhr gelten die Zölle entsprechend der in der länderspezifischen Zollaufstellung aufgeführten Liste . Gestern A
03.04.2025
Meldung
PD
Am 3. April 2025 begrüßte Professor Hecken die Anwesenden und Zuschauerinnen und Zuschauer zur öffentlichen Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Hybridformat. Sofern nicht abweichend be
03.04.2025
Meldung
PD
