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Maerz_2026_Agenda-Entwurf_PRAC_Sitzung.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us S
10.03.2026 Datei PD
Antwort von Herrn Várhelyi zu den regulatorischen Hürden für FCPS Zahnpasten im EU Binnenmarkt
Die Zahnpasta BioMin F enthält Fluor‑Calcium‑Phosphosilikat (FCPS), einen Wirkstoff, dessen Wirksamkeit zur Reduktion von Dentinhypersensibilität und zur Förderung der Remineralisierung durch unabhäng
10.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 9. - 12. März hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (
10.03.2026 Beitrag PD
Krankenhausreformanpassungsgesetz (KHAG) – Durchschlagen der Wirkung eines nach § 130b SGB V geltenden Erstattungsbetrags für Arzneimittel auf krankenhausindividuelle Entgelte und Entgelte für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden
Die im Gesetzgebungsprozess des KHAG kassenseitig eingebrachten und aus Sicht der pharmazeutischen Unternehmen kritischen Gesetzesänderungen betreffen die §§ 6, 15 Krankenhausentgeltgesetz sowie die §
09.03.2026 Beitrag PD
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Methylphenidat (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) H1-Antagonisten (Gruppe 5A, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 1. April 2026 anzuwenden.
09.03.2026 Beitrag PD
BAnz_AT_06.03.2026_-_Bekanntmachung_zur_UEberpruefung_des_Preismoratoriums_und_der_gesetzlichen_Herstellerabschlaege.pdf
Bundesministerium für Gesundheit Bekanntmachung zur Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge nach § 130a Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch Vom 16.
09.03.2026 Datei PD
Preismoratorium und Herstellerabschläge
Mit Bekanntmachung im Bundesanzeiger vom 6. März 2026 informiert das BMG darüber, dass nach Überprüfung gemäß §130a Abs. 4 SGB V das Preismoratorium und die gesetzlichen Herstellerabschläge weiterhin
09.03.2026 Beitrag PD
BGH: Revision einer gegen SARS-Cov-2- geimpften Person erfolgreich
Dem Urteil liegt folgender Sachverhalt zugrunde: Die Klägerin macht gegen die Beklagte, ein pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller des COVID‑19‑Impfstoffs Vaxzevria, Auskunfts- und Schadensersatz
09.03.2026 Beitrag
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom Januar 2026 veröffentlicht
Im Februar wurde bereits der Bericht zum Kurzprotokoll veröffentlicht. Details können nun dem ausführlichen Protokoll des HMPC auf der Webseite der EMA entnommen werden. Sobald die in dem Protokoll ge
09.03.2026 Beitrag PD
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