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Microsoft Word - ALBVVG_Ref-entwurf_BAH-Stellungnahme_Stand_20230228

01.03.2023 Datei

Anlage_1_zu_AG-Info-08-2023_SSbD_Case_studies_Del_4_draft_for_consultation.pdf

01.03.2023 Datei PD

EMA: Übersicht der eingegangenen Kommentare zur ICH-M13B Leitlinie zur Bioäquivalenz für feste orale Darreichungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung - zusätzliche Stärken Biowaiver - veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 25 Juli 2025 eine Übersicht der Rückmeldungen zum Entwurf der ICH Guideline M13B auf ihrer Webseite veröffentlicht.

28.07.2025 Meldung PD