News

18.03.2026 PD

BGH: Revision einer gegen SARS-Cov-2- geimpften Person erfolgreich

BGH präzisiert und erweitert die Anforderungen an Auskunfts‑ und Schadensersatzansprüche nach §§ 84, 84a AMG

18.03.2026 PD

EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

Anhang 1 des Q&A-Dokuments zu N-Nitrosaminen wurde überarbeitet

17.03.2026 PD

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

Vorstellung des finalen OSOA-Pakets am 15. April 2026

16.03.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

16.03.2026

OTC-Switches in der Apotheke

Mehr Chancen als Risiken

13.03.2026 PD

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der DMP-Anforderungen- Richtlinie eingeleitet

Die Änderung betreffen neben dem DMP Chronischer Rückenschmerz noch die Dokumentationen außer zum DMP Brustkrebs

13.03.2026 PD

Referentenentwurf zu Umsetzung von Cyberresilienzanforderungen der EU vorgelegt (Cyberresilienz-Verordnung)

Das CRA-Durchführungsgesetz setzt neue Maßstäbe für digitale Produktsicherheit.

12.03.2026 PD

WHO: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027

Die WHO hat die Empfehlung zur neuen Zusammensetzung der saisonalen Grippeimpfstoffe 2026/2027 bekannt gegeben

11.03.2026 PD

Gesetzentwurf zur nationalen Umsetzung der KI-Verordnung veröffentlicht

Mit dem Gesetz zur Durchführung der Verordnung über künstliche Intelligenz wird die Bundesnetzagentur die zentrale Anlaufstelle für KI-Produkte

09.03.2026, 13:52

BGH: Revision einer gegen SARS-Cov-2- geimpften Person erfolgreich

Der Bundesgerichtshof (BGH) ist in seinem heutigen Urteil vom 9. März 2026 von den Entscheidungen der Vorinstanzen abgewichen.

09.03.2026, 10:47 PD

EU-Kommission legt neuen Verordnungsvorschlag zu Drogenausgangsstoffen vor

BMG startet Verbändebeteiligung, Mitgliedsunternehmen können bis 2. April 2026 Stellung nehmen

09.03.2026 PD

Krankenhausreformanpassungsgesetz (KHAG) – Durchschlagen der Wirkung eines nach § 130b SGB V geltenden Erstattungsbetrags für Arzneimittel auf krankenhausindividuelle Entgelte und Entgelte für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden

Relevante Änderungen für pharmazeutische Unternehmen in §§ 6, 15 Krankenhausentgeltgesetz und §§ 6 und 15 Bundespflegesatzverordnung

09.03.2026 PD

BfArM und PEI im Dialog zur Clinical Trials Regulation (CTR)

BfArM und das PEI laden zu einem Austausch im Rahmen einer Videokonferenz ein, das Thema: CTR und mehr

05.03.2026 PD

EMA veröffentlicht Entwurf einer Guidance zur Durchführung klinischer Prüfungen während gesundheitlicher Notlagen

Im Notfall bedarf es Risiko-basierter Konzepte bei der Planung und Durchführung von Studien

05.03.2026 PD

EMA-Workshop zu Innovationen bei kardiovaskulären Arzneimitteln und Medizinprodukten

EMA lädt zum Multi-Stakeholder-Workshop zur Förderung kardiovaskulärer Innovationen ein.

05.03.2026 PD

41. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 5. März 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

03.03.2026 PD

Mustertext für die Patienteninformation und die Einwilligungserklärung bei klinischen Prüfungen (AMG)

Konsultationsverfahren zu einem Mustertext des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen (AKEK) gemäß ihrer Richtlinienermächtigung nach dem Medizin-Forschungsgesetz

03.03.2026

Einladung: ImpfTalk – Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence

Pharma Deutschland lädt zum ImpfTalk ein. Durch welche modernen Kommunikationswege lassen sich die Impfquoten erhöhen?

02.03.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

27.02.2026 PD

Bundestag nimmt das Fünfte Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes an

Mit der Änderung werden u.a. europäische Regelungen über fluorierte Treibhausgase umgesetzt.

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BGH: Revision einer gegen SARS-Cov-2- geimpften Person erfolgreich

EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

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Referentenentwurf zu Umsetzung von Cyberresilienzanforderungen der EU vorgelegt (Cyberresilienz-Verordnung)

WHO: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027

Gesetzentwurf zur nationalen Umsetzung der KI-Verordnung veröffentlicht

BGH: Revision einer gegen SARS-Cov-2- geimpften Person erfolgreich

EU-Kommission legt neuen Verordnungsvorschlag zu Drogenausgangsstoffen vor

Krankenhausreformanpassungsgesetz (KHAG) – Durchschlagen der Wirkung eines nach § 130b SGB V geltenden Erstattungsbetrags für Arzneimittel auf krankenhausindividuelle Entgelte und Entgelte für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden

BfArM und PEI im Dialog zur Clinical Trials Regulation (CTR)

EMA veröffentlicht Entwurf einer Guidance zur Durchführung klinischer Prüfungen während gesundheitlicher Notlagen

EMA-Workshop zu Innovationen bei kardiovaskulären Arzneimitteln und Medizinprodukten

41. Öffentliche Sitzung des G-BA

Mustertext für die Patienteninformation und die Einwilligungserklärung bei klinischen Prüfungen (AMG)

Einladung: ImpfTalk – Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Bundestag nimmt das Fünfte Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes an

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