Pharma Deutschland Akademie: Der Auftritt eines Arzneimittels
Ziel der Veranstaltung
Das Seminar befasst sich mit den europäischen und nationalen Rahmenbedingungen für die Inhalte der Fach- und Gebrauchsinformationen sowie der Kennzeichnung von Arzneimitteln. Auch Gestaltungsspielräume, z.B. wenn es um die graphische Gestaltung der Packung oder um weitere Informationen für Patient:innen geht, werden beleuchtet. In diesem Zusammenhang kommt der/dem Informationsbeauftragten gemäß § 74a AMG eine maßgebliche Rolle zu, insbesondere bezüglich der Einschätzung, was (noch) Information ist und was (schon) Werbung.
Neben den regulatorischen Rahmenbedingungen von AMG und HWG wird im Rahmen des Seminars daher die Rolle der/des Informationsbeauftragten (IB) eingehend betrachtet, die Einbindung dieser Rolle im Unternehmen und mit der Rolle einhergehende Herausforderungen in der Praxis. Weiterhin findet eine Abgrenzung von Information und Werbung statt, wobei zudem auf das Thema Arzneimitteldachmarken und die Möglichkeiten (und Grenzen) bei der Gestaltung der Packungen eingegangen wird.
Aktuelle Themen wie anstehende Neuerungen durch das EU-Pharmapaket sowie die Entwicklung der elektronischen Gebrauchsinformation werden im Seminar ebenfalls adressiert. Abschließend geht das Seminar auf regulatorische Zusammenhänge bei der Umsetzung von Textänderungen ein und somit auf das Zusammenspiel verschiedener Funktionen einschließlich der/des IB und hat insgesamt einen hohen Praxisbezug.
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Arzneimittelzulassung, -sicherheit, Labelling, Marketing/ Produktmanagement, Recht sowie Medizin, Wissenschaft/ wissenschaftliche Information und Personen, die perspektivisch die Rolle der/des Informationsbeauftragten übernehmen wollen.
Erfolgskontrolle mit Zertifikat
Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung verlangt, dass der Erfolg von Schulungsmaßnahmen zu überprüfen ist. Hierzu hat Pharma Deutschland das E-Learning-Tool WiDiLearning entwickelt. Nach dem Seminar haben die Teilnehmenden die Möglichkeit, den entsprechend den Themen des Seminartages zusammengestellten Multiple-Choice-Test zu absolvieren. Nach erfolgreichem Abschluss kann mit dem Zertifikat eine Erfolgskontrolle direkt dokumentiert werden. Alle Teilnehmenden erhalten im Nachgang zum Seminar eine E-Mail mit einem Link zur freiwilligen und kostenlosen Teilnahme am Wissenstest.
Teilnahmegebühr
Die Teilnahmegebühr für Verbandsmitglieder beträgt 580 Euro zzgl. Mehrwertsteuer pro Person, für Nichtverbandsmitglieder beträgt die Teilnahmegebühr 910 Euro zzgl. Mehrwertsteuer pro Person. Die Gebühr schließt die Dokumentation und die Erfolgskontrolle mit Zertifikat ein. Der WiDi behält sich vor, Änderungen am Inhalt des Programms sowie Ersatz der angekündigten Referenten vorzunehmen, wenn der Gesamtcharakter der Veranstaltung gewahrt bleibt.
Stornierungen können nur schriftlich bis 3 Tage vor Seminarbeginn kostenfrei vorgenommen werden.
