Die EU- Kommunalabwasserrichtlinie (KARL), auf europäischer Ebene offiziell bekannt als Urban Waste Water Treatment Directive (UWWTD), ist eine EU-Richtlinie mit dem Ziel, die Wasserqualität in der Europäischen Union zu verbessern. Die ursprüngliche Richtlinie stammt aus dem Jahr 1991 und wurde kürzlich überarbeitet. Die Überarbeitung sieht die Einführung einer „vierten Reinigungsstufe“ vor und fokussiert sich auf die Entfernung von Mikroverunreinigungen wie Arzneimittelrückständen und Bestandteilen von Kosmetika aus dem kommunalen Abwasser. Dabei geht es um Rückstände, die größtenteils durch private Haushalte und menschliche Ausscheidungen ins Abwasser gelangen. Dies erfordert den Einsatz fortschrittlicher Technologien wie Ozonung und Aktivkohlefiltration in Kläranlagen. Die Richtlinie sieht vor, dass Kläranlagen mit mehr als 150.000 Einwohnerwerten sowie kleinere Anlagen in definierten Risikogebieten diese Technologien implementieren.
Der geplante Umsetzungsplan sieht eine stufenweise Kostenübernahme durch die Hersteller vor:
Für große Kläranlagen (ab 150.000 Einwohnerwerte):
Für Kläranlagen in definierten Risikogebieten (10.000-150.000 Einwohnerwerte):
In Deutschland betrifft dies ca. 150 große Kläranlagen und schätzungsweise 450-600 Anlagen in Risikogebieten.
20.08.2025Pharma Deutschland hat eine neue Analyse veröffentlicht, die erhebliche Zweifel an der Kostenprognose für den Ausbau der vierten Reinigungsstufe in deutschen Kläranlagen aufwirft. Die Untersuchung von 22 Klärwerksprojekten in Baden-Württemberg zeigt: Die tatsächlichen Baukosten liegen deutlich über den Schätzungen des Verbandes Kommunaler Unternehmen (VKU).
18.07.2025Die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) verpflichtet die Branchen Kosmetik und Pharma anhand erweiterten Herstellerverantwortung (EPR) 80 Prozent der Aufbaukosten einer vierten Klärstufe zum Entfernen von Spurenstoffen zu tragen. Aktuell laufen vor dem europäischen Gericht 14 Klagen von Pharmaunternehmen gegen die erweiterte Herstellerverantwortung. Diese werden von Pharma Deutschland und anderen Verbänden als Streithelfer unterstützt. Abwasserverbände und Vertreter der Kommunalwirtschaft, wie der Bundesverband der Energie- und Wasserwirtschaft (BDEW), wollen an der aktuellen Herstellerverantwortung und Richtlinie festhalten und haben ebenfalls angekündigt, die Europäische Kommission als Streithelfer unterstützen zu wollen. Das Beststehen auf ein „Weiter so“ offenbart dabei einen Doppelstandard im Umgang mit der erweiterten Herstellerverantwortung.
09.07.2025Pharma Deutschland hat einen Antrag auf Streithilfe zum Klageverfahren gegen die europäische Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) eingereicht. Die deutsche Pharmabranche fordert, die Umsetzung von KARL zu stoppen, bis wesentliche Fragen geklärt sind.
07.07.2025Im ersten Teil des Interviews mit DEKOM kritisierte Jörg Wieczorek, Vorstandsvorsitzender von Pharma Deutschland, die geplante 80-prozentige Kostenbeteiligung der Pharma- und Kosmetikindustrie an der vierten Reinigungsstufe. Die Datengrundlage sei nicht belastbar, andere Verursacher würden ausgeblendet, und für die ohnehin unter Preisdruck stehende Generikabranche könnte dies das Aus für viele Medikamente bedeuten. Im zweiten Teil spricht er über konkrete Lösungsansätze, die Rolle der Kommunen und die kürzlich angekündigte Überprüfung der Richtlinie durch die EU-Kommission.
24.06.2025Nach der neuen EU-Kommunalabwasserrichtlinie müssen Kläranlagen künftig um eine vierte Reinigungsstufe erweitert werden, die gezielt Mikroschadstoffe wie pharmazeutische Rückstände und Kosmetikrückstände aus dem Abwasser entfernt. Die Kosten dafür sollen zu 80 % von der Pharma- und Kosmetikindustrie getragen werden. Kommunale Spitzenverbände begrüßen dies ausdrücklich. Pharma- und Kosmetikverbände hingegen kritisieren die Regelung als einseitig, nicht verursachergerecht und warnen vor Versorgungsrisiken. Nach zunehmender Kritik – auch aus der Ärzteschaft - hat die EU-Kommission angekündigt, die Kosten- und Folgenabschätzung zur erweiterten Herstellerverantwortung nochmals zu prüfen. Jörg Wieczorek, Vorstandsvorsitzender Pharma Deutschland, im Interview mit DeKom (Deutscher Kommunal-Informationsdienst).
10.06.2025Pharma Deutschland fordert Revision der KARL-Richtlinie zum Schutz der Arzneimittelversorgung und der Wettbewerbsfähigkeit.
04.06.2025Die Europäische Kommission reagiert auf zunehmende Bedenken hinsichtlich der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) und kündigt eine umfassende Überprüfung der finanziellen Belastungen durch die erweiterte Herstellerverantwortung an. Diese Entscheidung erfolgt im Kontext der neu vorgestellten Wasserresilienzstrategie der EU.
14.05.2025Neues Ramboll-Gutachten bestätigt Kritik an Spurenstoffbewertung im Abwasser
07.05.2025Das Europäische Parlament hat heute im Rahmen des Initiativberichts zur Wasserresilienzstrategie eine neue Bewertung der Auswirkungen der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) auf die Arzneimittelbranche gefordert.
10.03.2025Pharma Deutschland und sieben seiner Mitgliedsunternehmen – Dermapharm, Fresenius-Kabi, hameln pharma, PUREN Pharma, Sandoz/Hexal, Teva und ZENTIVA – haben beim Gericht der Europäischen Union Klage gegen die europäische Kommunalabwasserrichtlinie (Urban Waste Water Treatment Directive, UWWTD) eingereicht. Der Verband plant, diese Klagen als Streithelfer zu unterstützen, um seinen Mitgliedern juristischen Beistand zu leisten.
26.02.2025Die deutschen Pharmaverbände – der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pharma Deutschland und Pro Generika – haben ihre Besorgnis über die einseitige finanzielle Belastung durch die europäische Kommunalabwasserrichtlinie (Urban Waste Water Treatment Directive, UWWTD) zum Ausdruck gebracht. Sie warnen vor möglichen Lieferengpässen bei Human-Arzneimitteln in Europa und fordern die Aufnahme der UWWTD in ein sogenanntes Omnibus-Verfahren zur Überarbeitung bestehender Rechtsakte.
14.01.2025Im Dezember 2024 hielt Pharma Deutschland eine Infoveranstaltung für seine Mitglieder zur Kommunalabwassserrichtlinie (KARL).
11.12.2024Mit Veröffentlichung des Ramboll-Gutachten kritisiert Pharma Deutschland die lückenhafte Datengrundlage der Emissionszuteilungen von der EU zur europäischen Abwasserrichtlinie (UWWTD).
19.11.2024Die Debatte um die Einführung der vierten Reinigungsstufe bei Kläranlagen im Rahmen der EU-Kommunalabwasser-Richtlinie (KARL) nimmt an Fahrt auf. Pharma Deutschland stellt die Kostenschätzungen des Verbands Kommunaler Unternehmen (VKU) infrage.
