Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document Draft 1 MDCG 2021-5 Rev. 1 - Appendix
MDCG 2021-5 Rev. 1
Guidance on standardisation for medical devices
Appendix: Transition to the ‘E
24.03.2026
Datei
PD
CONTRIBUTION
REGULATIONS
Pharma Deutschland e. V.
As adopted by the
General Assembly on
25 November 2025
Contents
To improve readability, generic masculine forms are used for personal de-
si
23.03.2026
Datei
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) …/…
of XXX
amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards the harmonised standard for symbols to be used with information to be supplied by the manufact
23.03.2026
Datei
PD
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) …/…
of XXX
amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards harmonised standards for biological evaluation of medical devices, symbols to be used with inf
23.03.2026
Datei
PD
DE DE
EUROPÄISCHE
KOMMISSION
Brüssel, den 20.3.2026
C(2026) 1798 final
DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION
vom 20.3.2026
zur Änderung der Verordnung (EU) 2017
23.03.2026
Datei
PD
DE DE
EUROPÄISCHE
KOMMISSION
Brüssel, den 20.3.2026
C(2026) 1809 final
DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION
vom 20.3.2026
zur Änderung der Verordnung (EU) 2017
23.03.2026
Datei
PD
European
Commission
THE INFORMATION OBLIGATION IN CASE OF
INTERRUPTION OR DISCONTINU A TION OF SUPPLY
OF CERTAIN MEDICAL DEVICES AND IN VITRO
DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES
Q&A on practica
20.03.2026
Datei
PD
European
Commission
THE INFORMATION OBLIGATION IN CASE OF
INTERRUPTION OR DISCONTINU
A
TION OF SUPPLY
OF CERTAIN MEDICAL DEVICES AND
IN VITRO
DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES
Q&A on practical aspects r
20.03.2026
Datei
PD
YES NO
NO
YES
YES YES or unsure
NO NO or unsure
NO
YES
NO
NO
YES
YES
YES
YES
NO NO
YES YES
DISCONTINUATION1
The manufacturer anticipates/decides a
discontinuation / permanent stop in t
20.03.2026
Datei
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
20.03.2026
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