Weitere Hauptziele des Forums sind die Betrachtung der Rolle der EudraVigilance beim Schutz der öffentlichen Gesundheit, die Stakeholder über laufende und zukünftige Entwicklungen in den Bereichen int
27.05.2026
Beitrag
PD
In dieser Stellungnahme wird geprüft, ob Artikel 50 des Vorschlags der Kommission zur Änderung der MDR und der IVDR mit dem Unionsrecht vereinbar ist. Der vorgeschlagene Artikel 50 würde benannte Stel
27.05.2026
Beitrag
PD
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
27.05.2026
Beitrag
PD
EU reference dates list
The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply:
- A sla
27.05.2026
Datei
PD
Die künftige Einführung des European Digital Identity (EUDI) Wallets soll die sichere Identifikation im digitalen Raum grundlegend verändern. Die digitale Brieftasche soll den Zugang und Austausch von
27.05.2026
Veranstaltung
Wie bereits in der News „Funktionsfähigkeit der vier ersten Module von EUDAMED“ vom 27. November 2025 berichtet, ist der Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilu
27.05.2026
Beitrag
PD
Mit der Veröffentlichung der Ausgabe 13.1 des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) werden zahlreiche Monografien überarbeitet, die zum 1. Januar 2027 in Kraft treten und unmittelbaren Anpassungsbedarf
27.05.2026
Beitrag
PD
EUDAMED modules Timeline - November 2025
*The timeline for the Vigilance module might be updated depending on the audit results
2025 2026 2027
Q1
2025
Q2
2025
Q3
2025
Q4
2025
Q1
2026
27.05.2026
Datei
PD
Im Rahmen der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe werden regelmäßig aktuelle regulatorische Fragestellungen diskutiert. Die jeweilige Agenda wird vorab veröffentlicht. Nach der Sitzung stellt
27.05.2026
Beitrag
PD
Bereits 2025 hat Kommissionspräsidentin von der Leyen den Biotech-Act innerhalb der politischen Prioritäten für 2024-2029 angekündigt. Der Biotech-Act: ist ein integraler Bestandteil der Bemühungen de
27.05.2026
Beitrag
PD
