Wie bereits in der News „Funktionsfähigkeit der vier ersten Module von EUDAMED“ vom 27. November 2025 berichtet, ist der Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilu
27.05.2026
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Mit der Veröffentlichung der Ausgabe 13.1 des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) werden zahlreiche Monografien überarbeitet, die zum 1. Januar 2027 in Kraft treten und unmittelbaren Anpassungsbedarf
27.05.2026
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EUDAMED modules Timeline - November 2025
*The timeline for the Vigilance module might be updated depending on the audit results
2025 2026 2027
Q1
2025
Q2
2025
Q3
2025
Q4
2025
Q1
2026
27.05.2026
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Im Rahmen der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe werden regelmäßig aktuelle regulatorische Fragestellungen diskutiert. Die jeweilige Agenda wird vorab veröffentlicht. Nach der Sitzung stellt
27.05.2026
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Bereits 2025 hat Kommissionspräsidentin von der Leyen den Biotech-Act innerhalb der politischen Prioritäten für 2024-2029 angekündigt. Der Biotech-Act: ist ein integraler Bestandteil der Bemühungen de
27.05.2026
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Die künftige Einführung des European Digital Identity (EUDI) Wallets soll die sichere Identifikation im digitalen Raum grundlegend verändern. Die digitale Brieftasche soll den Zugang und Austausch von
27.05.2026
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Die unter die Beschränkung fallenden Stoffe sind: 4,4'-Isopropylidendiphenol („BPA“, EG-Nr. 201-245-8, CAS-Nr. 80-05-7) 4,4'-(1-Methylpropyliden)bisphenol („BPB“, EG-Nr. 201-025-1, CAS-Nr. 77-40-7) 4,
27.05.2026
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28.05.2026
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Das diGItal-Projekt wurde von den Herstellerverbänden Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pharma Deutschland, Pro Generika und Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) initiier
28.05.2026
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Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
28.05.2026
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