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Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen
Bearbeitungsstand: 09.07.2026 13:07 Gesetzentwurf der Bundesregierung Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen A. Problem und Ziel Die konsequente und
14.07.2026 Datei PD
SANT-Ausschuss diskutiert Reform der MDR
Der Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments hat am 14. Juli 2026 die Beratungen über den Berichtsentwurf von Berichterstatter Oliver Schenk zur Reform der Verordnung (E
14.07.2026 Beitrag PD
Zulassung: Nationale Änderungsanzeigen nach § 29 AMG nur über PharmNet.Bund einreichen
Das BfArM hat seine Hinweise zur Einreichung nationaler Änderungsanzeigen nach § 29 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aktualisiert. Die Behörde bittet darum, hierfür ausschließlich das PharmNet.Bund-Port
14.07.2026 Beitrag PD
Bundesregierung legt Entwurf des Gesundheitsdaten- und Digitalinnovationsgesetzes (GeDIG) vor
Die Bundesregierung hat am 15. Juli 2026 den Gesetzesentwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) vorgelegt. Der Gesetzentwurf verfolgt das Ziel, die Digitalisi
14.07.2026 Beitrag
Briefing Dokument zum Thema PFAS veröffentlicht
Per- und Polyfluoralkylstoffe (PFAS) enthalten Kohlenstoff-Fluor-Bindungen, eine der stärksten chemischen Bindungen in der organischen Chemie, wodurch sie schwer abbaubar sind. Die günstigen physikali
15.07.2026 Beitrag PD
Fachseminar zu Variations
Fachseminar zu Variations Informationen zum Variation-Verfahren, dem System zur Änderung von Zulassungen Das Seminar gibt einen praxisnahen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an Variatio
15.07.2026 Beitrag PD
Quarterly News Recht Q2/2026
Gesetzgebung Europäisch Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL) Europäischer Aktionsplan zur Cybersicherheit von Krankenhäusern und Gesundheitsdienstleistern Critical Medicines Act EU-Biotech Act Digital
15.07.2026 Beitrag PD
Kommunikationspläne für Schulungsmaterial – Erläuterungen
Insbesondere im Rahmen der Einreichung der Übernahmeerklärung von Schulungsmaterial verzeichnet das BfArM eine große Anzahl an Anfragen und bittet um die Weitergabe von folgender Information: „Schulun
15.07.2026 Beitrag PD
Abstimmung über das Ergebnis der Verhandlungen zum „Chemikalien Omnibus“
Der „Chemikalien Omnibus“ ist ein zentraler Vorschlag zur Vereinfachung des EU-Chemikalienrechts (Düngemittel; Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP); Kosmetika), indem er
15.07.2026 Beitrag PD
KI-HUB: KI im GDP- und GMP-Bereich sicher einsetzen: Pharma Deutschland stellt neuen Leitfaden vor
Mit der zunehmenden Bedeutung Künstlicher Intelligenz im pharmazeutischen Umfeld rücken auch regulatorische und qualitätsbezogene Anforderungen stärker in den Fokus. Besonders in GDP- und GMP-regulier
15.07.2026 Beitrag
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