Nach der Veröffentlichung der endgültigen Stellungnahme des Ausschusses für Risikobewertung (RAC) und des Entwurfs der Stellungnahme des Ausschusses für sozioökonomische Analyse (SEAC) zum Vorschlag f
15.04.2026
Beitrag
Die Beschlussvorlage wurde vom BfArM fristgerecht an die AG ATC/DDD versandt. Die im Verfahren eingereichten Stellungnahmen haben zu folgenden Änderungen der Empfehlung durch das BfArM geführt: Budeso
15.04.2026
Beitrag
PD
WF Neu I 2026:
Empfehlungen des BfArM
zu den Anträgen zu neuen Messzahlen
im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift
zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5
PackungsV
15.04.2026
Datei
PD
Das BMWE hat diese Anfrage an Pharma Deutschland weitergeleitet. Unternehmen sind eingeladen, ihre Einschätzungen zu bestehenden Herausforderungen sowie – soweit möglich – auch erste Lösungsansätze ei
15.04.2026
Beitrag
PD
14.4.2026
Consultation on recent developments regarding U.S. tariffs; in particular modifications of steel, aluminum and copper tariffs and announced tariffs on pharmaceuticals and pharmaceutical ingr
15.04.2026
Datei
PD
Derzeit kommt es bei M2M-Antworten zu erheblichen Verzögerungen, während Massen-Upload- und Download-Anfragen weiterhin den Status „In Bearbeitung“ aufweisen. Diese Störung wurde durch einen unerwarte
16.04.2026
Beitrag
PD
Das Dokument ist eine finale, überarbeitete Fassung der zuvor verabschiedeten Listen 1–6, und sowohl alphabetisch sortiert nach dem GHP/deutschen traditionellen Namen als auch in einem zweiten Dokumen
16.04.2026
Beitrag
PD
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025, im Juli 2025 und im Dezember 2025 wurden j
16.04.2026
Beitrag
PD
1
Manufacturer incident report (MIR) v7.3.1 Helptext
for reporting Serious Incidents (MDR/IVDR)
1. MIR Helptext
2. Rules
3. EMDN Coding & IMDRF Adverse Event Terminology
4. Medical Device Ris
16.04.2026
Datei
PD
Die Bewertungsverfahren wurden am 15. Januar 2026 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 6. Mai 2026 . Hierzu wird auf die Informationen z
16.04.2026
Beitrag
PD
