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EWSA-Stellungnahme zur Vereinfachung der MDR vorgelegt
Der Europäische Wirtschafts- und Sozialausschuss (EWSA) hat seine Stellungnahme zur Vereinfachung der Medizinprodukteverordnung (MDR) veröffentlicht. Neben konkreten Änderungsvorschlägen formuliert de
19.05.2026 Beitrag PD
Digitale Gesundheitsstrukturen schaffen neue Wege für klinische Studien
Besonders die geplanten digitalen Informationswege zur besseren Vermittlung klinischer Studien können aus Sicht des Verbandes dazu beitragen, den Forschungsstandort Deutschland nachhaltig zu stärken u
19.05.2026 Beitrag
Überarbeitetes EMA-Fragen Antwort-Dokument zu Companion Diagnostics
Therapiebegleitende Diagnostika („Companion Diagnostics“) sind In-vitro-Diagnostika, die die sichere und wirksame Anwendung eines Arzneimittels unterstützen, indem sie Patienten identifizieren, für di
19.05.2026 Beitrag PD
Ausschuss Stoffliche Medizinprodukte tagt bei STADA Arzneimittel AG
Pharma Deutschland informierte die Ausschussmitglieder über aktuelle rechtliche Entwicklungen im Bereich Medizinprodukte. Im Fokus standen insbesondere die Durchführungsverordnung (EU) 2026/977 zur Fe
19.05.2026 Beitrag
Austausch mit MdB Leif Bodin zur Kommunalabwasserrichtlinie
Aus Sicht des Landesverbandes Nord darf die nationale Umsetzung keine neuen Risiken für die Arzneimittelversorgung schaffen. Denn Arzneimittel sind keine frei gestaltbaren Konsumgüter. Wirkstoffe werd
19.05.2026 Beitrag
BMJV: Entwurf einer Verordnung zur Änderung der DPMA-Verordnung, der Patentkostenzahlungsverordnung und der Designverordnung
Mit dem Entwurf sollen notwendige Anpassungen in drei Ministerverordnungen des BMJV vorgenommen werden: Mit dem Geoschutzreformgesetz wurde dem deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) die Zuständigkeit
19.05.2026 Beitrag PD
Änderungsanträge zum ApoVWG: keine Exklusivverträge für Biosimilar für 1 Jahr
Im Rahmen des Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) sind Änderungsanträge der Koalition bekannt geworden. Demnach soll im Rahmen entsprechender Änderungen der §§ 129, 130a und 425a SGB
18.05.2026 Beitrag PD
Highlights der europäischen Zulassungsbehörde zur klinischen Forschung
Die EMA berichtet über Schwerpunkte zu Impfstoffen, insbesondere zur Impfstoff-Zurückhaltung, und stellt eine neue Webseite zu RSV-Impfstoffen vor. Es wurde ein internationales Beratungsgremium zur St
18.05.2026 Beitrag
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Vorgaben zum Austausch von Biosimilar
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 12. Mai 2026 beschlossen, die Anlage VII Teil A (Biotechnologisch hergestellte biologische Fertigarzneimittel
18.05.2026 Beitrag PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung April 2026
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 12. Mai 2026 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie hin
18.05.2026 Beitrag PD
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