Dem Protokoll der Sitzung sind folgende thematische Schwerpunkte zu entnehmen: Umsetzung der SoHO-Verordnung (EU) 2024/1938 Regulatorische Auslegung und Q&A-Dokumente Inspektionen und Notfallplanung I
06.07.2026
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Die Europäische Kommission beabsichtigt in ihrem Vorschlag für eine Verordnung zur Änderung der MDR und IVDR, die maximale Gültigkeitsdauer von Zertifikaten abzuschaffen. Anstelle einer erneuten Zerti
06.07.2026
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PD
Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) hat über die Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) eine „Studie zur Unterst
06.07.2026
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PD
Ab dem 1. September 2026 steht die neue PharmNet.Bund-Anwendung zur Beantragung von Eingangsnummern (ENR) und EU-Verfahrensnummern (EUV) für nationale Verfahren sowie MRP und DCP zur Verfügung. Die er
06.07.2026
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Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
06.07.2026
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Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) hat über die Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) eine „Studie zur Unterst
06.07.2026
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Angepeilt werden demnach Nachjustierungen bei der geplanten Einschränkung der kostenlosen Mitversicherung von Ehepartnern. Bestehen bleiben soll sie nun für Elternteile von Kindern unter zwölf Jahren
06.07.2026
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Am 14. September 2026 findet die nächste Veranstaltung des KI-Hubs von Pharma Deutschland statt. Diese widmet sich dem Einsatz von künstlicher Intelligenz im Bereich Regulatory Affairs und hier spezie
06.07.2026
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Vertreterinnen und Vertreter aus Politik, Wissenschaft, Industrie und europäischen Institutionen waren sich einig: Versorgungssicherheit, Forschung und Innovation müssen stärker gemeinsam gedacht werd
03.07.2026
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Es ist bereits seit 2022 vorgesehen, dass die Web-basierten Antragsformulare (ehemals DADI) die bislang verwendeten PDF-basierten Formulare vollständig ersetzen sollen. Der Start dieses Projektes war
03.07.2026
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