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G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Die Bewertungsverfahren wurden am 1. März 2026 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 22. Juni 2026 . Hierzu wird auf die Informationen zu
09.06.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 8. – 11. Juni hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (
09.06.2026 Beitrag PD
Agenda_PRAC_Sitzung_Juni_2026.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us S
09.06.2026 Datei PD
Stärkung des Mittelstandes – mehr Augenmaß und Patientenfokus von besonderer Bedeutung!
In Gesprächen mit Mitgliedsunternehmen, u.a. auch bei der letzten Besuchstour in Bayern, wird immer wieder deutlich, wie sehr gerade mittelständische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten
09.06.2026 Beitrag
BAnz_AT_08.06.2026_B8.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 12. Ausgabe, Fassung 12.3 Vom 27. Mai 2026 Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschlo
09.06.2026 Datei PD
LV Nord im Austausch mit Staatsrat Dr. Christopher Schwieger in Hamburg
Ein besonderer Fokus lag zudem auf dem Wirtschaftsstandort Hamburg und Norddeutschland. Pharmazeutische Unternehmen leisten hier – vom mittelständischen Betrieben bis hin zu internationalen Konzernen
09.06.2026 Beitrag
ESIP, TEAM-NB, CPME, TÜV-Verband und IG-NB schließen sich für einen besseren WET-Ansatz zusammen
Artikel 52 Absatz 4 Unterabsatz 2 sowie Artikel 61 Absatz 6 Buchstabe b) der Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) benennen Technologien, die als sogenannte bewährte Technologien (well-establ
09.06.2026 Beitrag PD
Pharma Deutschland: Webinar zur Umsetzung der EU-Verpackungsverordnung am 9. Juli 2026
Mit dem Inkrafttreten der PPWR treten weitreichende Anforderungen an das Inverkehrbringen von Verpackungen in Kraft. Ab dem 12. August 2026 müssen Unternehmen sicherstellen, dass ihre Verpackungen den
09.06.2026 Beitrag PD
EMA: GMP/GDP Inspectors Working Group Interested Parties Meeting
Die EMA stützt sich bei der Erfüllung vieler ihrer GMP-bezogenen Aufgaben auf das Fachwissen der Aufsichtsbehörden der Mitgliedstaaten. Dies geschieht in erster Linie über die Arbeitsgruppe der GMP/GD
09.06.2026 Beitrag PD
Draft_agenda_-_GMDP_IWG_Interested_Parties_Meeting.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-u
09.06.2026 Datei PD
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