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2026_03_20_-_MDCG_Standards_WG_-_Draft_MDCG_2021-5_Rev1_Appendix_eu-rep.docx
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document Draft 1 MDCG 2021-5 Rev. 1 - Appendix MDCG 2021-5 Rev. 1 Guidance on standardisation for medical devices Appendix: Transition to the ‘E
24.03.2026 Datei PD
Übergangsfrist für das Symbol „EU REP“
In der Sitzung der Standards Working Group am 4. Februar 2026 wurde das Thema „EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 on EU REP symbol: transition period for upcoming citation in the OJEU“ besprochen. Das bislan
24.03.2026 Beitrag PD
Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?
Authentifizierungsverfahren innerhalb der Telematik-Infrastruktur spielen eine entscheidende Rolle für die Einführung digitaler Versorgungsleistungen, wie z.B. das eRezept. Das neue Verfahren POPP (Pr
23.03.2026 Beitrag PD
Fachgespräch zur Kommunalabwasser-Richtlinie im Bundestag: Position von Pharma Deutschland
Pharma Deutschland bekennt sich ausdrücklich zum Ziel eines wirksamen Gewässerschutzes. Es ist unbestritten, dass pharmazeutische Wirkstoffe über die Ausscheidungen von Patientinnen und Patienten in d
23.03.2026 Beitrag
2026_03_20_-_MDCG_Standards_WG_-_Draft_COMMISSION_IMPLEMENTING_DECISION_hENs_IVDR_amendment_8_Act_Annex.docx
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) …/… of XXX amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards the harmonised standard for symbols to be used with information to be supplied by the manufact
23.03.2026 Datei PD
Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika: Entwurf zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Europäischen Kommission vom 19. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für In-vitro-Diagnostika zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-v
23.03.2026 Beitrag PD
2026_03_20_-_MDCG_Standards_WG_-_Draft_COMMISSION_IMPLEMENTING_DECISION_hENs_MDR_amendment_10_Act_Annex.docx
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) …/… of XXX amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards harmonised standards for biological evaluation of medical devices, symbols to be used with inf
23.03.2026 Datei PD
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Entwurf zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
23.03.2026 Beitrag PD
090166e52aee8223.pdf
DE DE EUROPÄISCHE KOMMISSION Brüssel, den 20.3.2026 C(2026) 1798 final DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 20.3.2026 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017
23.03.2026 Datei PD
090166e52aeec34f.pdf
DE DE EUROPÄISCHE KOMMISSION Brüssel, den 20.3.2026 C(2026) 1809 final DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 20.3.2026 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017
23.03.2026 Datei PD
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