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Zulassung: Aktualisierung verschiedener Dokumente zu Produktinformationen
Die Webseite Product information: Reference documents and guidelines wurde von der EMA aktualisiert. Mehrere Dokumente, Formblätter und Referenzangaben wurden erneuert. Folgende Unterlagen sind nun in
25.03.2026 Beitrag PD
Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS
Die verschiedenen Stakeholder, wie z.B. die Industrie, Nichtregierungsorganisationen, Hersteller und Entwickler von Alternativen, Forscher sowie die Öffentlichkeit – werden von der ECHA eingeladen Ste
25.03.2026 Beitrag PD
Austausch im Landtag: FDP-Fraktionschef Henning Höne empfängt NRW-Landesvorstand von Pharma Deutschland
Im Düsseldorfer Landtag hat der Vorsitzende der FDP-Landtagsfraktion und der FDP in Nordrhein-Westfalen, Henning Höne, den NRW-Landesvorstand von Pharma Deutschland zu einem politisch wichtigen Austau
25.03.2026 Beitrag
EU-HTA: Bewerbungsfrist für JSC
Das Arbeitsprogramm umreißt die wichtigsten Aktivitäten und strategischen Prioritäten der Gruppe für das kommende Jahr. Entsprechend eröffnet die Kommission am 1. April die zweite Antragsfrist für gem
25.03.2026 Beitrag PD
Aktualisierung der BfArM-Webseite zur Feststellung des rechtlichen Status und Klassifizierung von Medizinprodukten
Medizinprodukte werden unter Berücksichtigung ihrer Zweckbestimmung und der damit verbundenen Risiken in die Klassen I (niedriges Risiko), IIa, IIb (mittleres Risiko) und III (hohes Risiko) vom Herste
25.03.2026 Beitrag PD
Übergang vom DMIDS zu EUDAMED
Das BfArM hat in mehreren Veranstaltungen über den anstehenden Übergang vom Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) zur europäischen Datenbank EUDAMED informiert. Die dazug
25.03.2026 Beitrag PD
Fragen und Antworten zum Einsatz der 3DP-Technologie
Im Dokument Questions & Answers on the Implementation of 3DP Technology (Additive Manufacturing Technology) for Solid Oral Dosage Forms heißt es, dass der 3D-Druck (3DP) eine aufstrebende Technologie
24.03.2026 Beitrag PD
BAnz_AT_23.03.2026_B7.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 12. Ausgabe, Fassung 12.2 Vom 11. März 2026 Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschl
24.03.2026 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.2
Die Fassung 12.2 des Europäischen Arzneibuchs wird vom Europarat in englischer und französischer Sprache, den Amtssprachen des Europarats, herausgegeben und anschließend in die deutsche Sprache überse
24.03.2026 Beitrag PD
3-Jahresarbeitsplan Inspectors Working Group (GMDP-IWG)
Der 3-Jahresarbeitsplan soll die routinemäßigen Tätigkeiten der GMDP-IWG darlegen, die zu den übergeordneten strategischen Zielen des Europäischen Netzwerks der Arzneimittelbehörden (EMRN) beitragen s
24.03.2026 Beitrag PD
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