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securPharm: Neues zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie
Die EU-Kommission hat im Juni eine neue Version der FAQs zu Fälschungsschutzrichtlinie und delegierten Verordnung veröffentlicht. In den FAQs beantwortet die Kommission Fragen, die ihr von den EU-Mitg
16.08.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-157-2017.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 157 – 16. August 2017 • 1 DATEN & STATISTIKEN 1. Der Arzneimittelmarkt in Deutschland – Quartalsauswertung Der BAH stellt Ihnen zukünftig quartalsweise ausgewählte
16.08.2017 Datei PD
Protokoll der Sitzung des HMPC vom 29. und 30. Mai 2017 veröffentlicht
Über die Ergebnisse der Sitzung wurde bereits in kurzer Form nach der Veröffentlichung des Sitzungsberichts informiert. Zusätzliche, erwähnenswerte Informationen, die in dem ausführlichen Protokoll ve
17.08.2017 Meldung PD
Änderung der AM-RL Anlage VI (Off-Label-Use): Teil A Ziffer XVI Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis - Aktualisierung
Die Anlage VI der AM-RL regelt auf Grundlage von Empfehlungen der Expertengruppen Off-Label beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Verordnungsfähigkeit von zugelassenen Arzneimit
20.07.2017 Meldung PD
Ausweitung der internationalen Kontrolle von 17 weiteren Stoffen unter das Betäubungsmittelrecht
Das Bundesministerium für Gesundheit hat den BAH darüber informiert, dass bei der 39. Sitzung des WHO Expert Committee on Drug Dependence (ECDD) im November 2017 die folgenden 17 Stoffe mit Missbrauch
17.08.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse): Nummer 12 – Antidiarrhoika
Nach Anlage III Nr. 12 der Arzneimittel-Richtlinie sind Arzneimittel zur Behandlung des Durchfalls (Antidiarrhoika), abgesehen von mehreren Ausnahmefällen, von der Verordnungsfähigkeit zu Lasten der G
17.08.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ixekizumab
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Beginn des Bewertungsverfahrens war der 1. März 2017. Ixekizumab ist zugelassen für die Behandlung erwachsener Patie
17.08.2017 Meldung PD
WHO39thECDD_QUESTIONNAIRE_English.docx
WHO Questionnaire 39th Expert Committee on Drug Dependence Name of the Substance 0. Do you have any information on the use of this substance in your country either for medical, scientific, industri
17.08.2017 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Secukinumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse)
Es handelt sich um die erneute Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für Secukinumab in der Patientenpopulation A (Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische und/o
17.08.2017 Meldung PD
EMA: Reflection paper on the dissolution specification for generic solid oral immediate release products with systemic action publiziert.
Am 10. August 2017 wurde von der EMA ein Diskussionspapier zur Freisetzungsspezifikation von generischen, festen, oral anzuwendenden, schnell freisetzenden Arzneimitteln mit systemischer Wirkung veröf
18.08.2017 Meldung PD
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