Wie das PEI auf seiner Webseite bekannt gegeben hat, ist apl. Prof. Dr. Zoe Waibler durch das BMG zur kommissarischen Vizepräsidentin des Paul-Ehrlich-Instituts bestellt worden und wird ab sofort den
18.03.2024
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PD
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 12. März 2024 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL)
18.03.2024
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Im Schnitt verlieren Raucherinnen und Raucher zehn Jahre ihres Lebens. Jährlich sterben in Deutschland über 127.000 Menschen an den Folgen des Tabakkonsums. Jede fünfte Krebserkrankung ist auf das Rau
18.03.2024
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie die entsprechenden Entwürfe der Benennung der Arzneimittel gem. § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB
15.03.2024
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EUDAMED hat sich aufgrund von Entwicklungsschwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Modul für Klinische Prüfungen kürzlich um zwei Jahre verzögert. Angesichts dieser Verzögerung forderten mehrere Gesund
15.03.2024
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Die regulatorischen Anforderungen an den pharmazeutischen Hersteller nehmen stetig zu, was sich in einer Vielzahl von neuen und überarbeiteten Leitlinien, Verordnungen und anderen Regularien im GMP/ G
22.03.2024
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Vor dem Hintergrund der für das Jahr 2023 berechneten Inflationsrate von 3,4 % hat die Kommission in der Ausgabe des Europäischen Amtsblatts vom 15. März 2024 die Verordnung zur Änderung der Verordnun
15.03.2024
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Gemäß Beschlussvorschlag des Unterausschuss Arzneimittel vom 12. März 2024 ist vorgesehen, in der Tabelle in der Zeile zum Wirkstoff Insulin aspart in der dritten Spalte „im Wesentlichen gleiche biote
15.03.2024
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Am 3. Mai 2022 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung zur Schaffung eines Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS). Der Verordnungsvorschlag für einen Europäis
15.03.2024
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Bei der Entwicklung neuer Arzneimittel ist einer der wichtigsten Schritte im Entwicklungsprozess die Durchführung von klinischen Studien. Sie dienen dazu, die Wirksamkeit von neuen Arzneimitteln nachz
14.05.2024
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